Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dermatix för att främja ärrmognad

22 oktober 2007 uppdaterad av: Association of Dutch Burn Centres

Dermatix; En randomiserad kontrollerad studie som mäter effektiviteten av Dermatix för att främja ärrmognad av hypertrofiska ärr.

Syftet med denna forskning är att demonstrera effektiviteten hos Dermatix för att främja mognad av ärret, kontra en kontrollregion som kommer att behandlas med en likgiltig kräm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Läkning av djupa termiska skador är alltid förknippad med ärrbildning. Läkningsprocessen kan leda till bildandet av stora ärrknippen (t.ex. hypertrofiska ärr). Ärren kan vara obehagliga, vanprydande och begränsa rörelsen om de ligger över eller nära leder. Bevis för effektiviteten av behandling för minskning av hypertrofiska ärr eller förebyggande av dem är begränsade.

Olika behandlingar används såsom intralesionala injicerade steroider, topiskt använda oljiga krämer, silikonlakan eller ocklusiva förband. Kompressionsplagg används också flitigt. Det finns vissa bevis på effektiviteten av silikonskivor för återhämtning av hypertrofiska ärrbildningar, men dessa ark kan inte lätt användas på alla anatomiska platser.

Valeant Pharmaceuticals International har utvecklat en silikonbaserad ärrremodelleringsgel, Dermatix®, som har empiriskt visat sig av andra ha potential att minska hypertrofiska ärr.

Primära mål är att demonstrera effektiviteten hos Dermatix för att främja mognad av ärret, jämfört med en kontrollregion som kommer att behandlas med en likgiltig kräm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Beverwijk, Noord-Holland, Nederländerna, 1940 EB
        • Rekrytering
        • Association of Dutch Burn Centres
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med hypertrofiska ärrbildningar och/eller rep, stabila i minst 3 månader före inkludering.
  2. Skriftligt informerat samtycke
  3. Ärrstorlek som gör det möjligt att definiera två distinkta ärrområden, med liknande ärregenskaper vid införandet, helst symmetriska ärr.
  4. Patienter som är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Känd känslighet för ocklusiva förband eller silikonhaltiga produkter
  2. Varje patienttillstånd som kan påverka behandlingens följsamhet negativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association of Dutch Burn Centres

Samarbetspartners

Bausch Health Americas, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Första postat (UPPSKATTA)

23 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DERMO0501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera