Эффективность Дерматикса в ускорении созревания рубцов
Дерматикс; Рандомизированное контролируемое исследование по измерению эффективности Dermatix в стимуляции созревания гипертрофических рубцов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заживление глубоких термических повреждений всегда связано с рубцеванием. Процесс заживления может привести к образованию крупных рубцовых узлов (например, гипертрофические рубцы). Рубцы могут причинять дискомфорт, уродовать и ограничивать подвижность, если они расположены над суставами или рядом с ними. Доказательства эффективности лечения для уменьшения гипертрофических рубцов или их предотвращения ограничены.
Используются различные методы лечения, такие как внутриочаговые инъекции стероидов, местно используемые масляные кремы, силиконовые пластины или окклюзионные повязки. Также часто используется компрессионное белье. Имеются некоторые данные об эффективности силиконовых пластин для рекультивации гипертрофических рубцов, однако эти пластины не могут быть легко использованы на всех анатомических участках.
Компания Valeant Pharmaceuticals International разработала гель для ремоделирования рубцов на основе силикона, Dermatix®, который, как было эмпирически показано, обладает потенциалом уменьшения гипертрофических рубцов.
Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность Дерматикса в содействии созреванию рубца по сравнению с контрольной областью, которую обрабатывают индифферентным кремом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Номер телефона: +31 251 264917
- Электронная почта: AvdBogaerdt@rkz.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esther Middelkoop, PhD
- Номер телефона: +31 251 265283
- Электронная почта: EMiddelkoop@rkz.nl
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Beverwijk, Noord-Holland, Нидерланды, 1940 EB
- Рекрутинг
- Association of Dutch Burn Centres
-
Контакт:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Номер телефона: +31 251 264917
- Электронная почта: AvdBogaerdt@rkz.nl
-
Контакт:
- Esther Middelkoop, PhD
- Номер телефона: +31 251 264917
- Электронная почта: EMiddelkoop@rkz.nl
-
Главный следователь:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипертрофическими рубцами и/или веревками, стабильными в течение как минимум 3 месяцев до включения.
- Письменное информированное согласие
- Размер рубца, позволяющий определить две отдельные области рубца с похожими характеристиками рубца при включении, предпочтительно симметричные рубцы.
- Пациенты 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Известная чувствительность к окклюзионным повязкам или продуктам, содержащим силикон
- Любое состояние пациента, которое может негативно повлиять на соблюдение режима лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DERMO0501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .