喘息の子供の年齢 3-6 歳の肺活量測定とメタコリン チャレンジ テスト (MCH-preschool)
2007年10月29日 更新者：Rambam Health Care Campus
3〜5歳の子供の気道過敏症に対するSingular（モンテルカスト）4mgの効果。 + 3～6歳の喘息患者の気道過敏症に関する長期研究
合理的: スパイロメトリーによるメタコリン負荷試験が、さまざまな呼吸器症状を伴う幼児の臨床診断、最も適切なスパイロメトリー インデックス、および気道過敏症を定義する適切なカットオフ ポイント濃度に寄与する可能性は、まだ検討されていません。
目的: さまざまな呼吸器症状を持つ 3 ～ 6 歳の子供の大規模なグループで、スパイロメトリーによって気道反応性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
以前に喘息と診断された子供 (喘息患者) で実施されたメタコリン チャレンジ テストに関する情報を収集することを目的とし、Meyer Children's Hospital の小児科クリニックから 48 人の咳 (せき) が長引いていました。
テストは、3 倍の濃度増分 (0.06 ～ 13.9 mg/ml/メタコリン) の吸入によって実行されました。
スパイロメトリーは、ベースライン時と、重複セットでの各吸入後に決定されました。 テストの終了は、20%FEV1 ベースライン (PC20-FEV1) の低下によって定義されました。 PC20-FEV1<4.0mg/ml 陽性と判断された）。 チャレンジの結果は、研究の最後に分析された呼吸器症状に関するアンケートのデータに関連していました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から6歳
- GINAガイドラインに従って喘息の診断を強く示唆する呼吸器疾患[9]
- 咳が4週間以上続く
- 正常な胸部聴診およびテスト当日の健康な就学前の子供のベースライン FEV1 > 75% の予測。
除外基準:
- 他の慢性呼吸器疾患の存在
- 緊急治療室の訪問または過去1か月以内の呼吸器感染症の存在
- 過去2週間に服用した経口または吸入ステロイドまたはその他の抗炎症薬
- 試験前24時間以内に気管支拡張薬を服用した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン値からの FEV1 の 20% 低下の決定 (PC20FEV1)
時間枠：介入後
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介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月29日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。