Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spirometria és metakolin kihívás teszt 3-6 éves asztmás gyermekeknél (MCH-preschool)

2007. október 29. frissítette: Rambam Health Care Campus

A Singular (Montelukast) 4 mg hatása a légutak túlérzékenységére 3-5 éves gyermekeknél. + A légutak túlérzékenységének kiterjesztett vizsgálata 3-6 éves asztmás gyermekeknél

Racionális: A spirometrián keresztül végzett metakolin-teszt lehetséges hozzájárulását a különböző légúti tünetekkel küzdő kisgyermekek klinikai diagnózisához, a legmegfelelőbb spirometriai indexet és a megfelelő határpont-koncentrációt, amely meghatározza a légutak érzékenységét, még nem vizsgálták. Célkitűzések: A légúti reaktivitás felmérése spirometriával 3-6 éves gyermekek nagy csoportjában, különböző légúti tünetekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk volt, hogy információkat gyűjtsünk a Meyer Gyermekkórház gyermekklinikáján korábban asztmás (asztmás) és 48 elhúzódó köhögésben szenvedő gyermekeknél végzett metakolin-próba tesztről.

A teszteket háromszoros koncentrációnövekmény (0,06-13,9 mg/ml/metakolin) inhalálásával végeztük.

A spirometriát a kiinduláskor és minden belélegzés után két párhuzamos sorozatban határoztuk meg. A teszt végét a FEV1 alapvonal 20%-os csökkenése határozta meg (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0 mg/ml pozitívnak minősült). A kihívás eredményei a légúti tünetekre vonatkozó kérdőívek adataihoz kapcsolódnak, amelyeket a vizsgálatok végén elemeztünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-6 éves korig
  • légúti betegségek, amelyek a GINA irányelvei szerint erősen jelezték az asztma diagnózisát [9]
  • köhögés időtartama több mint 4 hét
  • normál mellkasi auskultáció és kiindulási FEV1>75% előre jelzett egészséges óvodáskorú gyermekek esetében, a vizsgálat napján.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb krónikus légúti betegségek jelenléte
  • sürgősségi látogatás vagy légúti fertőzés jelenléte az elmúlt hónapban
  • orális vagy inhalációs szteroidok vagy egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszerek az elmúlt két hétben
  • hörgőtágítót kell bevenni a vizsgálat előtt 24 órával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FEV1 20%-os esésének meghatározása az alapértékekhez képest (PC20FEV1)
Időkeret: beavatkozás után
beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • McH-Spir- preschool_CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel