Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spirometri och metakolinutmaningstest hos astmatiska barn i åldern 3-6 år (MCH-preschool)

29 oktober 2007 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Effekten av Singular (Montelukast) 4 mg på överkänslighet i luftvägarna hos barn 3-5 år gamla. + Utökad studie över överkänslighet i luftvägarna hos astmatiska barn i åldern 3-6 år

Rationellt: Det möjliga bidraget från metakolinprovokationstest via spirometri till den kliniska diagnosen av små barn med olika luftvägssymtom, det mest lämpliga spirometriindexet och den korrekta gränspunktskoncentrationen som kommer att definiera luftvägskänsligheten har ännu inte undersökts. Mål: Att bedöma luftvägsreaktivitet med spirometri hos en stor grupp barn i åldrarna 3-6 år med olika luftvägssymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi syftade till att samla information om metakolinprovokationstest utfört på barn som tidigare diagnostiserats med astma (astmatiker) och 48 hade långvarig hosta (hosta) från barnkliniken vid Meyers barnsjukhus.

Tester utfördes genom inhalation av trippelkoncentrationssteg (0,06 till 13,9 mg/ml/metakolin).

Spirometri bestämdes vid baslinjen och efter varje inhalation i dubbla set. Slutet av testet definierades av ett fall med 20 % FEV1 baslinje (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0 mg/ml ansågs positivt). Resultaten från utmaningen var relaterade till data från frågeformulär om luftvägssymtom som analyserades i slutet av studierna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder 3-6 år
luftvägssjukdomar som var mycket indikativa för astmadiagnos enligt GINAs riktlinjer [9]
hosta varaktighet på mer än 4 veckor
normal bröstauskultation och baseline FEV1>75 % förutspått för friska förskolebarn, på testdagen.

Exklusions kriterier:

förekomst av andra kroniska andningssjukdomar
akutbesök eller förekomst av luftvägsinfektion under den senaste månaden
orala eller inhalerade steroider eller andra antiinflammatoriska läkemedel som tagits under de senaste två veckorna
bronkodilatator tas inom 24 timmar före testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: DIAGNOSTISK
Tilldelning: NON_RANDOMIZED
Interventionsmodell: CROSSOVER
Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bestämning av ett fall på 20 % FEV1 från baslinjevärden (PC20FEV1) Tidsram: efter intervention	efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2007

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)