Spirometri og metacholin udfordringstest hos astmatiske børn i alderen 3-6 år (MCH-preschool)
Effekten af Singular (Montelukast) 4mg på overfølsomhed i luftvejene hos børn 3-5 år. + Udvidet undersøgelses hypersensitivitet i luftvejene hos astmatiske børn i alderen 3-6 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi havde til formål at indsamle information om methacholin provokationstest udført hos børn, der tidligere var diagnosticeret med astma (astmatikere) og 48 havde langvarig hoste (hoste) fra den pædiatriske klinik på Meyer Børnehospital.
Testene blev udført ved inhalation af tredobbelte koncentrationer (0,06 til 13,9 mg/ml/methacholin).
Spirometri blev bestemt ved baseline og efter hver inhalation i dobbeltsæt. Slutningen af testen blev defineret ved et fald på 20 % FEV1 baseline (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0mg/ml blev betragtet som positiv). Resultater fra udfordringen var relateret til data fra spørgeskemaer vedrørende luftvejssymptomer blev analyseret ved afslutningen af undersøgelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 3-6 år
- luftvejssygdomme, der var meget indikative for astmadiagnose i henhold til GINA-retningslinjerne [9]
- hostevarighed på mere end 4 uger
- normal brystauskultation og baseline FEV1>75 % forudsagt for raske førskolebørn på testdagen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre kroniske luftvejslidelser
- skadestuebesøg eller tilstedeværelse af luftvejsinfektion inden for den sidste måned
- orale eller inhalerede steroider eller anden anti-inflammatorisk medicin taget inden for de sidste to uger
- bronkodilatator taget inden for 24 timer før testen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af et fald på 20 % FEV1 fra basislinjeværdier (PC20FEV1)
Tidsramme: efter intervention
|
efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- McH-Spir- preschool_CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .