Espirometria e teste de desafio com metacolina em crianças asmáticas de 3 a 6 anos (MCH-preschool)
O efeito do Singular (Montelukast) 4 mg na hipersensibilidade das vias aéreas em crianças de 3 a 5 anos. + Estudo Estendido da Hiprsensibilidade das Vias Aéreas em Crianças Asmáticas de 3 a 6 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo foi coletar informações sobre o teste de provocação com metacolina realizado em crianças previamente diagnosticadas com asma (asmáticas) e 48 com tosse prolongada (tosse) da clínica pediátrica do Meyer Children's Hospital.
Os testes foram realizados por inalação de incrementos de concentração tripla (0,06 a 13,9mg/ml/metacolina).
A espirometria foi determinada no início e após cada inalação em conjuntos duplicados. O fim do teste foi definido por uma queda de 20%VEF1 basal (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0mg/ml foi considerado positivo). Os resultados do desafio foram relacionados aos dados dos questionários sobre sintomas respiratórios e foram analisados ao final dos estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 3 a 6 anos
- doenças respiratórias altamente indicativas de diagnóstico de asma de acordo com as diretrizes da GINA [9]
- duração da tosse superior a 4 semanas
- ausculta torácica normal e VEF1 basal >75% do previsto para pré-escolares saudáveis, no dia do teste.
Critério de exclusão:
- presença de outras condições respiratórias crônicas
- visita ao pronto-socorro ou presença de infecção respiratória no último mês
- esteróides orais ou inalados ou outros medicamentos anti-inflamatórios tomados nas últimas duas semanas
- broncodilatador tomado até 24 horas antes do teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinação de uma queda de 20% VEF1 a partir dos valores basais (PC20FEV1)
Prazo: depois da intervenção
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depois da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- McH-Spir- preschool_CTIL
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