Spirometria ja metakoliinihaastetesti astmaatikoille 3-6-vuotiaille lapsille (MCH-preschool)
Yksittäisen (montelukastin) 4 mg:n vaikutus hengitysteiden yliherkkyyteen 3–5-vuotiailla lapsilla. + Laajennettu tutkimus hengitysteiden yliherkkyydestä astmaattisilla 3-6-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme oli kerätä tietoa metakoliinialtistustestistä, joka tehtiin Meyerin lastensairaalan lastenklinikan lapsilla, joilla on aiemmin diagnosoitu astma (astmaatikko) ja 48:lla pitkittynyt yskä (yskijät).
Testit suoritettiin inhaloimalla kolminkertaisia pitoisuuksia (0,06 - 13,9 mg/ml/metakoliini).
Spirometria määritettiin lähtötasolla ja jokaisen inhalaation jälkeen kahtena sarjoina. Testin lopuksi määriteltiin 20 %:n FEV1-perustason lasku (PC20-FEV1). PC20-FEV1 < 4,0 mg/ml pidettiin positiivisena). Haasteen tulokset liittyivät tutkimusten lopussa analysoituihin hengitysoireita koskeviin kyselylomakkeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 3-6 vuotta
- hengityselinten sairaudet, jotka olivat erittäin merkkejä astmadiagnoosista GINA-ohjeiden mukaan [9]
- yskä kestää yli 4 viikkoa
- normaali rintakuuntelu ja lähtötason FEV1 > 75 % terveille esikouluikäisille lapsille testipäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden kroonisten hengitystiesairauksien esiintyminen
- päivystyskäynti tai hengitystieinfektio viimeisen kuukauden aikana
- suun kautta otettavia tai inhaloitavia steroideja tai muita tulehduskipulääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana
- bronkodilaattoria, joka on otettu 24 tunnin sisällä ennen testiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
20 %:n FEV1:n laskun määrittäminen perusarvoista (PC20FEV1)
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- McH-Spir- preschool_CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .