Spirometria e test di sfida alla metacolina nei bambini asmatici di età compresa tra 3 e 6 anni (MCH-preschool)
L'effetto di Singular (Montelukast) 4mg sull'ipersensibilità delle vie aeree nei bambini di 3-5 anni. + Studio esteso sull'ipersensibilità delle vie aeree nei bambini asmatici di età compresa tra 3 e 6 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo mirato a raccogliere informazioni riguardanti il test di provocazione alla metacolina eseguito in bambini precedentemente diagnosticati con asma (asmatici) e 48 con tosse prolungata (tosse) dalla clinica pediatrica del Meyer Children's Hospital.
I test sono stati eseguiti mediante inalazione di incrementi a tripla concentrazione (da 0,06 a 13,9 mg/ml/metacolina).
La spirometria è stata determinata al basale e dopo ogni inalazione in set duplicati. La fine del test è stata definita da una caduta del 20% del FEV1 basale (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0 mg/ml è stato considerato positivo). I risultati della sfida sono stati correlati ai dati dei questionari riguardanti i sintomi respiratori che sono stati analizzati alla fine degli studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 3 a 6 anni
- malattie respiratorie altamente indicative di diagnosi di asma secondo le linee guida GINA [9]
- durata della tosse superiore a 4 settimane
- normale auscultazione del torace e FEV1 basale >75% previsto per bambini in età prescolare sani, il giorno del test.
Criteri di esclusione:
- presenza di altre condizioni respiratorie croniche
- visita al pronto soccorso o presenza di infezione respiratoria nell'ultimo mese
- steroidi per via orale o inalatoria o altri farmaci antinfiammatori assunti nelle ultime due settimane
- broncodilatatore assunto entro 24 ore prima del test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione di una caduta del 20% del FEV1 rispetto ai valori basali (PC20FEV1)
Lasso di tempo: dopo l'intervento
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dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- McH-Spir- preschool_CTIL
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