Espirometría y prueba de provocación con metacolina en niños asmáticos de 3 a 6 años (MCH-preschool)
El efecto de Singular (Montelukast) 4 mg sobre la hipersensibilidad de las vías respiratorias en niños de 3 a 5 años. + Estudio ampliado Hiprsensibilidad de las vías respiratorias en niños asmáticos de 3 a 6 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo fue recopilar información sobre la prueba de provocación con metacolina realizada en niños previamente diagnosticados con asma (asmáticos) y 48 tenían tos prolongada (tos) de la clínica pediátrica del Meyer Children's Hospital.
Las pruebas se realizaron mediante inhalación de incrementos de triple concentración (0,06 a 13,9 mg/ml/metacolina).
La espirometría se determinó al inicio del estudio y después de cada inhalación en conjuntos por duplicado. El final de la prueba se definió por una caída del 20 % del valor inicial de FEV1 (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0 mg/ml se consideró positivo). Los resultados del desafío se relacionaron con los datos de los cuestionarios relacionados con los síntomas respiratorios que se analizaron al final de los estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 3 a 6 años
- enfermedades respiratorias que eran altamente indicativas de diagnóstico de asma según las pautas GINA [9]
- duración de la tos de más de 4 semanas
- auscultación torácica normal y FEV1 inicial> 75 % previsto para niños en edad preescolar sanos, el día de la prueba.
Criterio de exclusión:
- presencia de otras afecciones respiratorias crónicas
- visita a la sala de emergencias o presencia de infección respiratoria en el último mes
- esteroides orales o inhalados u otros medicamentos antiinflamatorios tomados en las últimas dos semanas
- broncodilatador tomado dentro de las 24 horas previas a la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de una caída del 20 % del FEV1 a partir de los valores basales (PC20FEV1)
Periodo de tiempo: después de la intervención
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después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- McH-Spir- preschool_CTIL
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