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Spirométrie et test de provocation à la méthacholine chez les enfants asthmatiques âgés de 3 à 6 ans (MCH-preschool)

29 octobre 2007 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

L'effet de Singular (Montelukast) 4 mg sur l'hypersensibilité des voies respiratoires chez les enfants de 3 à 5 ans. + Étude approfondie sur l'hypersensibilité des voies respiratoires chez les enfants asthmatiques âgés de 3 à 6 ans

Raison : La contribution possible du test de provocation à la méthacholine par spirométrie au diagnostic clinique des jeunes enfants présentant divers symptômes respiratoires, l'indice de spirométrie le plus approprié et la concentration de point de coupure appropriée qui définira la sensibilité des voies respiratoires n'ont pas encore été explorées. Objectifs : Évaluer la réactivité des voies respiratoires par spirométrie chez un grand groupe d'enfants âgés de 3 à 6 ans présentant divers symptômes respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif était de recueillir des informations concernant le test de provocation à la méthacholine effectué chez des enfants précédemment diagnostiqués asthmatiques (asthmatiques) et 48 avaient une toux prolongée (toux) de la clinique pédiatrique du Meyer Children's Hospital.

Les tests ont été effectués par inhalation d'incréments de triple concentration (0,06 à 13,9 mg/ml/méthacholine).

La spirométrie a été déterminée au départ et après chaque inhalation dans des séries en double. La fin du test était définie par une chute de 20 % du VEMS initial (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4.0mg/ml était considéré comme positif). Les résultats du challenge ont été mis en relation avec les données des questionnaires concernant les symptômes respiratoires qui ont été analysés à la fin des études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

3 à 6 ans
maladies respiratoires qui étaient fortement indicatives d'un diagnostic d'asthme selon les directives GINA [9]
durée de la toux de plus de 4 semaines
auscultation thoracique normale et VEMS initial> 75 % prévu pour les enfants d'âge préscolaire en bonne santé, le jour du test.

Critère d'exclusion:

présence d'autres affections respiratoires chroniques
visite à l'urgence ou présence d'une infection respiratoire au cours du dernier mois
stéroïdes oraux ou inhalés ou autres médicaments anti-inflammatoires pris au cours des deux dernières semaines
bronchodilatateur pris dans les 24 heures précédant le test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: CROSSOVER
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Détermination d'une chute de 20 % du VEMS par rapport aux valeurs de référence (PC20FEV1) Délai: après intervention	après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2007

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Défi à la méthacholine ; Spirométrie, Petite enfance

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

McH-Spir- preschool_CTIL

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