Spirometrie a metacholinový provokační test u astmatických dětí ve věku 3-6 let (MCH-preschool)
Účinek přípravku Singular (Montelukast) 4 mg na přecitlivělost dýchacích cest u dětí ve věku 3-5 let. + Rozšířená studie Hypersenzitivita dýchacích cest u dětí s astmatem ve věku 3-6 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem bylo shromáždit informace týkající se metacholinového provokačního testu provedeného u dětí, u kterých bylo dříve diagnostikováno astma (astmatiků) a 48 mělo prodloužený kašel (kašel) z dětské kliniky v Meyer Children's Hospital.
Testy byly prováděny inhalací trojnásobných přírůstků koncentrace (0,06 až 13,9 mg/ml/metacholin).
Spirometrie byla stanovena na začátku a po každé inhalaci v duplicitních sadách. Konec testu byl definován poklesem o 20 % FEV1 základní linie (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0 mg/ml bylo považováno za pozitivní). Výsledky z provokačního testu byly vztaženy k datům z dotazníků týkajících se respiračních symptomů, které byly analyzovány na konci studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 3-6 let
- respirační onemocnění, která vysoce indikovala diagnózu astmatu podle doporučení GINA [9]
- trvání kašle delší než 4 týdny
- normální auskultace hrudníku a výchozí FEV1>75 % předpokládané pro zdravé předškolní děti v den testování.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných chronických respiračních onemocnění
- návštěva pohotovosti nebo přítomnost respirační infekce během posledního měsíce
- perorální nebo inhalační steroidy nebo jiné protizánětlivé léky užívané v posledních dvou týdnech
- bronchodilatátor užívaný během 24 hodin před testem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určení poklesu o 20 % FEV1 od výchozích hodnot (PC20FEV1)
Časové okno: po zásahu
|
po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- McH-Spir- preschool_CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .