Спирометрия и тест метахолина у детей с астмой в возрасте 3-6 лет (MCH-preschool)
Влияние Сингуляра (Монтелукаста) 4 мг на гиперчувствительность дыхательных путей у детей 3–5 лет. + Расширенное исследование гиперчувствительности дыхательных путей у детей с астмой в возрасте 3-6 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремились собрать информацию о пробе с метахолином, проведенной у детей, у которых ранее была диагностирована астма (астматики), и у 48 детей с продолжительным кашлем (кашель) в педиатрической клинике Детской больницы Мейера.
Тесты проводились путем вдыхания тройной концентрации (от 0,06 до 13,9 мг/мл/метахолин).
Спирометрию определяли исходно и после каждой ингаляции в двух повторностях. Конец теста определялся падением исходного уровня ОФВ1 на 20% (ПК20-ОФВ1). PC20-ОФВ1<4,0 мг/мл считалось положительным). Результаты провокации были связаны с данными анкет, касающимися респираторных симптомов, которые были проанализированы в конце исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 3 до 6 лет
- респираторные заболевания, которые в высокой степени указывали на диагноз астмы в соответствии с рекомендациями GINA [9]
- длительность кашля более 4 недель
- нормальная аускультация органов грудной клетки и исходный ОФВ1>75% от прогнозируемых для здоровых детей дошкольного возраста в день тестирования.
Критерий исключения:
- наличие других хронических респираторных заболеваний
- посещение отделения неотложной помощи или наличие респираторной инфекции в течение последнего месяца
- пероральные или ингаляционные стероиды или другие противовоспалительные препараты, принимаемые в течение последних двух недель
- бронходилататор, принятый за 24 часа до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение падения ОФВ1 на 20% от исходных значений (PC20FEV1)
Временное ограничение: после вмешательства
|
после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- McH-Spir- preschool_CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .