Spirometri og metakolinutfordringstest hos astmatiske barn i alderen 3-6 år (MCH-preschool)
Effekten av Singular (Montelukast) 4mg på overfølsomhet i luftveiene hos barn 3-5 år. + Utvidet studie av hypersensitivitet i luftveiene hos astmatiske barn i alderen 3-6 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi hadde som mål å samle informasjon om metakolinprovokasjonstest utført hos barn som tidligere har fått diagnosen astma (astmatikere) og 48 hadde langvarig hoste (hoste) fra barneklinikken ved Meyer barnesykehus.
Tester ble utført ved inhalering av trippelkonsentrasjons-økninger (0,06 til 13,9 mg/ml/metakolin).
Spirometri ble bestemt ved baseline og etter hver inhalasjon i duplikatsett. Slutten av testen ble definert av et fall på 20 % FEV1 baseline (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0mg/ml ble ansett som positivt). Resultatene fra utfordringen var relatert til data fra spørreskjemaer om luftveissymptomer ble analysert på slutten av studiene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 3-6 år
- luftveissykdommer som var svært indikativ for astmadiagnose i henhold til GINA-retningslinjene [9]
- hostevarighet på mer enn 4 uker
- normal brystauskultasjon og baseline FEV1>75 % spådd for friske førskolebarn på testdagen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av andre kroniske luftveislidelser
- legevaktbesøk eller tilstedeværelse av luftveisinfeksjon i løpet av den siste måneden
- orale eller inhalerte steroider eller andre antiinflammatoriske medisiner tatt i løpet av de siste to ukene
- bronkodilatator tatt innen 24 timer før testen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av et fall på 20 % FEV1 fra basislinjeverdier (PC20FEV1)
Tidsramme: etter intervensjon
|
etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- McH-Spir- preschool_CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .