Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spirometrie en methacholine-uitdagingstest bij astmatische kinderen van 3-6 jaar (MCH-preschool)

29 oktober 2007 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Het effect van enkelvoud (montelukast) 4 mg op overgevoeligheid van de luchtwegen bij kinderen van 3-5 jaar oud. + Uitgebreid onderzoek Overgevoeligheid van de luchtwegen bij astmatische kinderen van 3-6 jaar

Rationeel: de mogelijke bijdrage van de methacholine-uitdagingstest via spirometrie aan de klinische diagnose van jonge kinderen met verschillende ademhalingssymptomen, de meest geschikte spirometrie-index en de juiste afkappuntconcentratie die de gevoeligheid van de luchtwegen zal bepalen, zijn nog niet onderzocht. Doelstellingen: Luchtwegreactiviteit beoordelen door middel van spirometrie bij een grote groep kinderen van 3-6 jaar met verschillende ademhalingssymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We wilden informatie verzamelen over de methacholine-uitdagingstest die werd uitgevoerd bij kinderen die eerder waren gediagnosticeerd met astma (astma) en 48 hadden langdurige hoest (hoesten) van de kinderkliniek in het Meyer Children's Hospital.

Tests werden uitgevoerd door inhalatie van drievoudige concentratiestappen (0,06 tot 13,9 mg/ml/methacholine).

Spirometrie werd bepaald bij baseline en na elke inhalatie in sets in duplo. Het einde van de test werd bepaald door een daling van 20% FEV1 baseline (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0 mg/ml werd als positief beschouwd). De resultaten van de challenge waren gerelateerd aan gegevens uit vragenlijsten over ademhalingssymptomen die aan het einde van de studies werden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd 3 tot 6 jaar
aandoeningen van de luchtwegen die sterk indicatief waren voor de diagnose van astma volgens de GINA-richtlijnen [9]
hoestduur van meer dan 4 weken
normale thoraxauscultatie en baseline FEV1>75% voorspeld voor gezonde kleuters, op de dag van de test.

Uitsluitingscriteria:

aanwezigheid van andere chronische aandoeningen van de luchtwegen
bezoek aan de spoedeisende hulp of de aanwezigheid van een luchtweginfectie in de afgelopen maand
orale of geïnhaleerde steroïden of andere ontstekingsremmende medicijnen die in de afgelopen twee weken zijn ingenomen
bronchusverwijder ingenomen binnen 24 uur voorafgaand aan de test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: DIAGNOSTIEK
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: OVERSLAG
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaling van een daling van 20% FEV1 ten opzichte van de uitgangswaarden (PC20FEV1) Tijdsspanne: na tussenkomst	na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Methacholine-uitdaging; Spirometrie, vroege kinderjaren

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

McH-Spir- preschool_CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .