Spirometria i test prowokacyjny z metacholiną u dzieci z astmą w wieku 3-6 lat (MCH-preschool)
Wpływ pojedynczej dawki (Montelukast) 4 mg na nadwrażliwość dróg oddechowych u dzieci w wieku 3-5 lat. + Rozszerzone badanie nadwrażliwości dróg oddechowych u dzieci z astmą w wieku 3-6 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem było zebranie informacji dotyczących próby prowokacyjnej z metacholiną przeprowadzonej u dzieci z wcześniej rozpoznaną astmą (astmatykami) i 48 z przedłużającym się kaszlem (kaszle) z kliniki pediatrycznej Szpitala Dziecięcego Meyer.
Testy przeprowadzono przez inhalację potrójnych stężeń (0,06 do 13,9 mg/ml/metacholinę).
Spirometrię oznaczano na początku badania i po każdej inhalacji w podwójnych seriach. Koniec testu określono jako spadek wartości wyjściowej o 20% FEV1 (PC20-FEV1). PC20-FEV1<4,0 mg/ml została uznana za pozytywną). Wyniki prowokacji odniesiono do danych z kwestionariuszy dotyczących objawów ze strony układu oddechowego, które analizowano pod koniec badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 3 do 6 lat
- choroby układu oddechowego, które były wysoce wskazujące na rozpoznanie astmy zgodnie z wytycznymi GINA [9]
- kaszel trwający dłużej niż 4 tygodnie
- prawidłowe osłuchiwanie klatki piersiowej i wyjściowa FEV1 >75% wartości należnej dla zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym w dniu badania.
Kryteria wyłączenia:
- obecność innych przewlekłych chorób układu oddechowego
- wizyta na izbie przyjęć lub obecność infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
- doustne lub wziewne sterydy lub inne leki przeciwzapalne przyjmowane w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- lek rozszerzający oskrzela w ciągu 24 godzin przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie spadku FEV1 o 20% od wartości wyjściowych (PC20FEV1)
Ramy czasowe: po interwencji
|
po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- McH-Spir- preschool_CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .