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Spirometrie und Methacholin-Challenge-Test bei asthmatischen Kindern im Alter von 3-6 Jahren (MCH-preschool)

29. Oktober 2007 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Die Wirkung von Singular (Montelukast) 4 mg auf die Überempfindlichkeit der Atemwege bei Kindern im Alter von 3-5 Jahren. + Erweiterte Studie Überempfindlichkeit der Atemwege bei Kindern mit Asthma im Alter von 3-6 Jahren

Begründung: Der mögliche Beitrag des Methacholin-Provokationstests mittels Spirometrie zur klinischen Diagnose von kleinen Kindern mit verschiedenen Atemwegssymptomen, der am besten geeignete Spirometrieindex und die richtige Cutoff-Point-Konzentration, die die Empfindlichkeit der Atemwege definiert, wurden noch nicht untersucht. Ziele: Bewertung der Atemwegsreaktivität durch Spirometrie bei einer großen Gruppe von Kindern im Alter von 3-6 Jahren mit verschiedenen respiratorischen Symptomen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel war es, Informationen über den Methacholin-Provokationstest zu sammeln, der bei Kindern durchgeführt wurde, bei denen zuvor Asthma (Asthmatiker) diagnostiziert worden war und bei denen 48 anhaltenden Husten (Husten) aus der Kinderklinik des Meyer Children's Hospital hatten.

Die Tests wurden durch Inhalation von dreifachen Konzentrationsschritten (0,06 bis 13,9 mg/ml/Methacholin) durchgeführt.

Die Spirometrie wurde zu Studienbeginn und nach jeder Inhalation in doppelten Sätzen bestimmt. Das Ende des Tests wurde durch einen Abfall von 20 % der FEV1-Basislinie (PC20-FEV1) definiert. PC20-FEV1<4,0 mg/ml wurde positiv gewertet). Die Ergebnisse der Provokation wurden mit Daten aus Fragebögen zu respiratorischen Symptomen in Beziehung gesetzt und am Ende der Studien analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 3- bis 6-Jahre
  • Atemwegserkrankungen, die nach den GINA-Leitlinien einen hohen Hinweis auf eine Asthma-Diagnose darstellten [9]
  • Hustendauer von mehr als 4 Wochen
  • normale Thoraxauskultation und Baseline-FEV1 > 75 %, vorhergesagt für gesunde Kinder im Vorschulalter, am Tag des Tests.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer chronischer Atemwegserkrankungen
  • Besuch einer Notaufnahme oder das Vorhandensein einer Atemwegsinfektion innerhalb des letzten Monats
  • orale oder inhalative Steroide oder andere entzündungshemmende Medikamente, die in den letzten zwei Wochen eingenommen wurden
  • Bronchodilatator, der innerhalb von 24 Stunden vor dem Test eingenommen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung eines Abfalls von 20 % FEV1 von den Ausgangswerten (PC20FEV1)
Zeitfenster: nach Eingriff
nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • McH-Spir- preschool_CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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