3-6 岁哮喘儿童的肺活量测定和乙酰甲胆碱激发试验 (MCH-preschool)
2007年10月29日 更新者：Rambam Health Care Campus
奇异（孟鲁司特）4mg 对 3-5 岁儿童气道超敏反应的影响。 + 3-6 岁哮喘儿童气道过敏的扩展研究
理由：通过肺活量测定进行的乙酰甲胆碱激发试验对具有各种呼吸系统症状的幼儿的临床诊断的可能贡献、最合适的肺活量测定指标以及定义气道敏感性的适当截止点浓度尚未探索。
目的：通过肺活量测定法评估一大群患有各种呼吸道症状的 3-6 岁儿童的气道反应性。
研究概览
详细说明
我们的目的是收集有关在梅耶儿童医院的儿科诊所对先前诊断患有哮喘（气喘）和 48 名长期咳嗽（咳嗽）的儿童进行的乙酰甲胆碱激发试验的信息。
通过吸入三倍浓度增量（0.06 至 13.9 毫克/毫升/乙酰甲胆碱）进行测试。
肺活量测定在基线时和每次吸入后一式两份测定。 测试结束定义为 20%FEV1 基线 (PC20-FEV1) 下降。 PC20-FEV1<4.0mg/ml 被认为是积极的）。 挑战的结果与在研究结束时分析的有关呼吸道症状的问卷数据相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3 至 6 岁
- 根据 GINA 指南 [9] 高度指示哮喘诊断的呼吸系统疾病
- 咳嗽持续时间超过 4 周
- 正常胸部听诊和基线 FEV1 > 75% 预计为健康学龄前儿童，在测试当天。
排除标准：
- 存在其他慢性呼吸系统疾病
- 急诊室就诊或最近一个月内出现呼吸道感染
- 在过去两周内口服或吸入类固醇或其他抗炎药物
- 测试前 24 小时内服用的支气管扩张剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定 FEV1 从基线值下降 20% (PC20FEV1)
大体时间：干预后
|
干预后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月29日
首次发布 (估计)
2007年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月29日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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