軽度高血圧患者におけるイルベサルタン 150/12.5 mg および 300/25 mg の有効性と安全性
2007年11月26日 更新者：Sanofi
単剤療法でコントロールできない高血圧患者におけるイルベサルタン 150/12.5 mg および 300/25 mg の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検研究
この研究の目的は、単独療法でコントロールできない高血圧患者におけるイルベサルタン 150/12.5 mg および 300/25 mg の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
一次エンドポイントと二次エンドポイントは、年齢、人種、糖尿病、メタボリックシンドローム、および以前のHTN療法によって定義されたサブグループに適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1005
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
- Sanofi-Aventis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は高血圧および単剤療法で制御されていないSBPを患っている必要があります。
- 研究手順の前にインフォームドコンセントを読み、署名し、コピーを受け取った患者
注：女性患者は閉経後 1 年以内であるか、外科的に不妊手術を受けているか、医学的に認められた避妊方法（子宮内避妊具、経口避妊薬、殺精子剤によるバリア法）を使用している必要があり、研究全体を通じて効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
除外基準:
- 二次性高血圧の既往歴
- 過去12か月以内の高血圧性脳症、脳卒中、または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴
- 過去6か月以内の心筋梗塞、経皮経管的冠動脈血行再建術、冠動脈バイパス移植、および/または不安定狭心症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
平均SBPの変化
時間枠：ベースラインから18週目まで
|
ベースラインから18週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
平均DBPの変化
時間枠：ベースラインから18週目まで。
|
ベースラインから18週目まで。
|
|
平均SBPとDBPの変化
時間枠：ベースラインから10週目まで
|
ベースラインから10週目まで
|
|
SBPおよびDBPの応答および制御速度
時間枠：10週目と18週目
|
10週目と18週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
研究の完了 (実際)
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月26日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- L_8829
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。