Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Irbesartanu 150/12,5 mg i 300/25 mg u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem

26 listopada 2007 zaktualizowane przez: Sanofi

Wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania irbesartanu 150/12,5 mg i 300/25 mg u pacjentów z nadciśnieniem niekontrolowanym monoterapią

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa Irbesartanu 150/12,5 mg i 300/25 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niekontrolowanym monoterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe odnosiły się do podgrup zdefiniowanych według wieku, rasy, cukrzycy, zespołu metabolicznego i wcześniejszej terapii HTN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1005

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
        • Sanofi-Aventis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć nadciśnienie i niekontrolowane SBP w monoterapii.
  • Pacjenci, którzy przeczytali, podpisali i otrzymali kopię świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami badawczymi

Uwaga: Pacjentki muszą być przez rok po menopauzie, wysterylizowane chirurgicznie lub stosować medycznie akceptowaną metodę antykoncepcji (wkładka wewnątrzmaciczna, doustne środki antykoncepcyjne, metoda mechaniczna ze środkiem plemnikobójczym) i muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia nadciśnienia wtórnego
  • Historia encefalopatii nadciśnieniowej, udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, przezskórna rewaskularyzacja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe i/lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego SBP
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 18 tygodnia
od punktu początkowego do 18 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego DBP
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 18 tygodnia.
od punktu początkowego do 18 tygodnia.
Zmiany średnich SBP i DBP
Ramy czasowe: od wartości początkowej do tygodnia 10
od wartości początkowej do tygodnia 10
Wskaźniki odpowiedzi i kontroli SBP i DBP
Ramy czasowe: w 10 i 18 tygodniu
w 10 i 18 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Linda Mooney, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L_8829

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IRBESARTAN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj