Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность ирбесартана 150/12,5 мг и 300/25 мг у пациентов с артериальной гипертензией легкой степени

26 ноября 2007 г. обновлено: Sanofi

Многоцентровое открытое исследование по оценке эффективности и безопасности ирбесартана 150/12,5 мг и 300/25 мг у пациентов с артериальной гипертензией, не контролируемой монотерапией

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности ирбесартана 150/12,5 мг и 300/25 мг у пациентов с артериальной гипертензией, не контролируемой монотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичные и вторичные конечные точки относились к подгруппам, определенным по возрасту, расе, диабету, метаболическому синдрому и предшествующей терапии АГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1005

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента должна быть артериальная гипертензия и неконтролируемое САД на фоне монотерапии.
  • Пациенты, которые прочитали, подписали и получили копию информированного согласия до проведения любых процедур исследования.

Примечание: пациентки должны быть в постменопаузе в течение одного года, стерилизованы хирургическим путем или использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции (внутриматочная спираль, оральные контрацептивы, барьерный метод со спермицидом) и должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Любая история вторичной гипертензии
  • История гипертонической энцефалопатии, инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) в течение последних 12 месяцев
  • История инфаркта миокарда, чрескожной транслюминальной реваскуляризации коронарных артерий, коронарного шунтирования и/или нестабильной стенокардии в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего САД
Временное ограничение: от исходного уровня до 18 недели
от исходного уровня до 18 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего ДАД
Временное ограничение: от исходного уровня до 18-й недели.
от исходного уровня до 18-й недели.
Изменения среднего САД и ДАД
Временное ограничение: от исходного уровня до 10-й недели
от исходного уровня до 10-й недели
Скорость ответа и контроля САД и ДАД
Временное ограничение: на 10 и 18 неделе
на 10 и 18 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Linda Mooney, Sanofi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться