- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00562809
Эффективность и безопасность ирбесартана 150/12,5 мг и 300/25 мг у пациентов с артериальной гипертензией легкой степени
Многоцентровое открытое исследование по оценке эффективности и безопасности ирбесартана 150/12,5 мг и 300/25 мг у пациентов с артериальной гипертензией, не контролируемой монотерапией
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациента должна быть артериальная гипертензия и неконтролируемое САД на фоне монотерапии.
- Пациенты, которые прочитали, подписали и получили копию информированного согласия до проведения любых процедур исследования.
Примечание: пациентки должны быть в постменопаузе в течение одного года, стерилизованы хирургическим путем или использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции (внутриматочная спираль, оральные контрацептивы, барьерный метод со спермицидом) и должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Любая история вторичной гипертензии
- История гипертонической энцефалопатии, инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) в течение последних 12 месяцев
- История инфаркта миокарда, чрескожной транслюминальной реваскуляризации коронарных артерий, коронарного шунтирования и/или нестабильной стенокардии в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение среднего САД
Временное ограничение: от исходного уровня до 18 недели
|
от исходного уровня до 18 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение среднего ДАД
Временное ограничение: от исходного уровня до 18-й недели.
|
от исходного уровня до 18-й недели.
|
Изменения среднего САД и ДАД
Временное ограничение: от исходного уровня до 10-й недели
|
от исходного уровня до 10-й недели
|
Скорость ответа и контроля САД и ДАД
Временное ограничение: на 10 и 18 неделе
|
на 10 и 18 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Linda Mooney, Sanofi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L_8829
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .