強度近視のための光屈折矯正角膜切除術後のヘイズ形成を阻害するためのマイトマイシン C 0.02% の予防的使用の評価: 15 x 30 秒 (BQ-01-07-ARVO)
2008年11月25日 更新者：Instituto de Olhos de Goiania
高度近視 (> -7.0 D) に対する光屈折矯正角膜切除術 (PRK) 後のヘイズ形成を抑制するために、マイトマイシン C (MMC) 0.02% の 2 つの異なる暴露時間の予防的使用の効果を評価および比較すること。
方法: 強度近視の 23 人の患者 (男性 8 人、女性 15 人) の 46 眼がこの前向き研究に含まれました。 PRK と MMC の併用時の平均年齢は 31.7 歳でした。 PRK の前は、平均球面当量は -8.50 D (範囲、-7.25 ～ -10.50 D) でした。 各患者で、片方の眼が PRK に無作為に割り当てられ、マイトマイシン C 0.02% を 15 秒間（グループ 1）、もう一方の眼に 30 秒間（グループ 2）術中局所適用されました。安全なレーザー in situ keratomileusis 処置を可能にする中心角膜混濁および不十分な角膜厚。 屈折、未矯正視力、最高眼鏡矯正視力 (BSCVA)、角膜混濁 (ヘイズ) の細隙灯証拠を 12 か月にわたって評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近視または複合近視性乱視
- 安定した屈折異常
- 関連する眼疾患なし
除外基準:
- 糖尿病、
- 自己免疫疾患
- 地形異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
マイトマイシン C 0.02% を 15 秒間、術中に 1 回局所塗布
|
マイトマイシン 0.02%
|
|
実験的：2
マイトマイシン C 0.02% を 30 秒間、術中に 1 回局所塗布
|
マイトマイシン 0.02%
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月25日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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