Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 0,02%-os mitomicin C profilaktikus alkalmazásának értékelése fotorefraktív keratektómia után a homályképződés gátlására nagy rövidlátás esetén: 15 x 30 másodperc (BQ-01-07-ARVO)

2008. november 25. frissítette: Instituto de Olhos de Goiania

Értékelni és összehasonlítani a 0,02%-os mitomicin C (MMC) két különböző expozíciós idő profilaktikus alkalmazásának hatását a fényrefraktív keratektómia (PRK) utáni homályosodás gátlására nagymértékű rövidlátás esetén (> -7,0 D).

Módszerek: Ebbe a prospektív vizsgálatba huszonhárom betegből, 8 férfiból és 15 nőből álló, nagymértékű myopiás betegek 46 szemét vonták be. Az átlagéletkor a PRK plusz MMC idején 31,7 év volt. A PRK előtt az átlagos szférikus egyenérték -8,50 D volt (-7,25 és -10,50 D között). Minden betegnél véletlenszerűen beosztottuk az egyik szemet a PRK-hoz, és egyszeri intraoperatív 0,02%-os mitomicin C helyi alkalmazását 15 másodpercig (1. csoport) és a másik szemet 30 másodpercig (2. csoport). A beválasztási kritériumok magas myopia, nem a szaruhártya központi homályossága és a szaruhártya nem megfelelő vastagsága a biztonságos lézeres in situ keratomileusis eljáráshoz. A refrakciót, a nem korrigált látásélességet, a legjobb szemüveg-korrigált látásélességet (BSCVA) és a szaruhártya opacitásának (homályosságának) réslámpás bizonyítékát 12 hónapon keresztül értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rövidlátás vagy összetett rövidlátó asztigmatizmus
  • Stabil fénytörési hiba
  • Nincs kapcsolódó szembetegség

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség,
  • Autoimmun betegség
  • Topográfiai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
0,02%-os mitomicin C egyszeri intraoperatív helyi alkalmazása 15 másodpercig
Drog: PRK és 0,02%-os mitomicin C egyszeri intraoperatív helyi alkalmazása 15 másodpercig
Mitomicin 0,02%
Kísérleti: 2
0,02%-os mitomicin C egyszeri intraoperatív helyi alkalmazása 30 másodpercig
Drog: PRK és 0,02%-os mitomicin C egyszeri intraoperatív helyi alkalmazása 15 másodpercig
Mitomicin 0,02%

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Olhos de Goiania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BQ -1-07-ARVO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel