Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení profylaktického použití mitomycinu C 0,02 % k inhibici tvorby zákalu po fotorefrakční keratektomii pro vysokou krátkozrakost: 15 x 30 sekund (BQ-01-07-ARVO)

25. listopadu 2008 aktualizováno: Instituto de Olhos de Goiania

Vyhodnotit a porovnat účinek profylaktického použití dvou různých expozičních časů mitomycinu C (MMC) 0,02 % k inhibici tvorby zákalu po fotorefrakční keratektomii (PRK) pro vysokou myopii (> -7,0 D).

Metodika: Do této prospektivní studie bylo zahrnuto 46 očí 23 pacientů, 8 mužů a 15 žen, s vysokou myopií. Průměrný věk v době PRK plus MMC byl 31,7 let. Před PRK byl průměrný sférický ekvivalent -8,50 D (rozmezí -7,25 až -10,50 D). U každého pacienta bylo jedno oko náhodně přiřazeno k PRK a jediné intraoperační lokální aplikaci mitomycinu C 0,02 % po dobu 15 sekund (skupina 1) a do druhého oka po dobu 30 sekund (skupina 2). Kritéria pro zařazení byla vysoká krátkozrakost, žádná centrální zákal rohovky a neadekvátní tloušťka rohovky umožňující bezpečný laserový zákrok keratomileuzy in situ. Refrakce, nekorigovaná zraková ostrost, nejlepší brýlově korigovaná zraková ostrost (BSCVA) a důkaz zákalu rohovky (zákal) na štěrbinové lampě byly hodnoceny po dobu 12 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Myopie nebo složený myopický astigmatismus
  • Stabilní refrakční vada
  • Žádné související oční onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka,
  • Autoimunitní onemocnění
  • Topografické abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Jedna intraoperační lokální aplikace mitomycinu C 0,02 % po dobu 15 sekund
Lék: PRK a jednorázová intraoperační lokální aplikace mitomycinu C 0,02 % po dobu 15 sekund
Mitomycin 0,02 %
Experimentální: 2
Jedna intraoperační lokální aplikace mitomycinu C 0,02 % po dobu 30 sekund
Lék: PRK a jednorázová intraoperační lokální aplikace mitomycinu C 0,02 % po dobu 15 sekund
Mitomycin 0,02 %

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Olhos de Goiania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BQ -1-07-ARVO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit