Évaluation de l'utilisation prophylactique de la mitomycine C 0,02 % pour inhiber la formation de voile après une kératectomie photoréfractive pour une myopie élevée : 15 x 30 secondes (BQ-01-07-ARVO)
Évaluer et comparer l'effet de l'utilisation prophylactique de deux durées d'exposition différentes de mitomycine C (MMC) 0,02 % pour inhiber la formation de trouble après une kératectomie photoréfractive (PRK) pour une myopie élevée (> -7,0 D).
Méthodes : Quarante-six yeux de vingt-trois patients, 8 hommes et 15 femmes, fortement myopes ont été inclus dans cette étude prospective. L'âge moyen au moment de la PRK plus MMC était de 31,7 ans. Avant PRK, l'équivalent sphérique moyen était de -8,50 D (intervalle, -7,25 à -10,50 D). Chez chaque patient, un œil a été assigné au hasard à PRK et une seule application topique peropératoire de mitomycine C 0,02 % pendant 15 secondes (groupe 1) et l'autre œil, pendant 30 secondes (groupe 2). Les critères d'inclusion étaient une myopie élevée, aucune opacité cornéenne centrale et épaisseur cornéenne inadéquate pour permettre une procédure sûre de kératomileusis au laser in situ. La réfraction, l'acuité visuelle non corrigée, la meilleure acuité visuelle corrigée par les lunettes (BSCVA) et les preuves d'opacité cornéenne (voile) à la lampe à fente ont été évaluées sur 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Myopie ou astigmatisme myopique composé
- Erreur de réfraction stable
- Pas de maladie oculaire associée
Critère d'exclusion:
- Diabète,
- Maladies auto-immunes
- Anomalies topographiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Une seule application topique peropératoire de mitomycine C 0,02 % pendant 15 secondes
|
Mitomycine 0,02%
|
|
Expérimental: 2
Une seule application topique peropératoire de mitomycine C 0,02 % pendant 30 secondes
|
Mitomycine 0,02%
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BQ -1-07-ARVO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Myopie élevée
-
Shattuck Labs, Inc.Actif, ne recrute pasMélanome | Carcinome à cellules rénales | Lymphome de Hodgkin | Adénocarcinome gastrique | Cancer du poumon non à petites cellules | Carcinome épidermoïde de la tête et du cou | Lymphome diffus à grandes cellules B | Carcinome urothélial | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne | Carcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Canada, Belgique, Espagne