Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av profylaktisk användning av mitomycin C 0,02 % för att hämma disbildning efter fotobrytande keratektomi för hög närsynthet: 15 x 30 sekunder (BQ-01-07-ARVO)

25 november 2008 uppdaterad av: Instituto de Olhos de Goiania

Att utvärdera och jämföra effekten av den profylaktiska användningen av två olika exponeringstider av mitomycin C (MMC) 0,02 % för att hämma disbildning efter fotorefraktiv keratektomi (PRK) för hög närsynthet (> -7,0 D).

Metoder: Fyrtiosex ögon av tjugotre patienter, 8 män och 15 kvinnor, med hög närsynthet inkluderades i denna prospektiva studie. Medelåldern vid tiden för PRK plus MMC var 31,7 år. Före PRK var den genomsnittliga sfäriska ekvivalenten -8,50 D (intervall, -7,25 till -10,50 D). Hos varje patient tilldelades ett öga slumpmässigt till PRK och en enda intraoperativ topisk applicering av mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder (Grupp 1) och det andra ögat i 30 sekunder (Grupp 2). Inklusionskriterierna var hög närsynthet, ingen central hornhinnas opacitet och otillräcklig hornhinnetjocklek för att möjliggöra en säker laser in situ keratomileusisprocedur. Refraktion, okorrigerad synskärpa, bästa glasögonkorrigerade synskärpa (BSCVA) och spaltlampa-bevis för korneal opacitet (dis) utvärderades under 12 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myopi eller sammansatt myopisk astigmatism
  • Stabilt brytningsfel
  • Ingen associerad ögonsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Diabetes,
  • Autoimmuna sjukdomar
  • Topografiska abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
En enda intraoperativ topisk applicering av mitomycin C 0,02 % under 15 sekunder
Läkemedel: PRK och en enda intraoperativ topisk applicering av mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder
Mitomycin 0,02 %
Experimentell: 2
En enda intraoperativ topisk applicering av mitomycin C 0,02 % under 30 sekunder
Läkemedel: PRK och en enda intraoperativ topisk applicering av mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder
Mitomycin 0,02 %

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2007

Första postat (Uppskatta)

27 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2008

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BQ -1-07-ARVO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera