Avaliação do Uso Profilático de Mitomicina C 0,02% para Inibir a Formação de Haze Após Ceratectomia Fotorrefrativa para Alta Miopia: 15 x 30 Segundos (BQ-01-07-ARVO)
Avaliar e comparar o efeito do uso profilático de dois diferentes tempos de exposição de mitomicina C (MMC) 0,02% para inibir a formação de haze após ceratectomia fotorrefrativa (PRK) para alta miopia (> -7,0 D).
Métodos: Quarenta e seis olhos de vinte e três pacientes, 8 homens e 15 mulheres, com alta miopia foram incluídos neste estudo prospectivo. A média de idade no momento do PRK mais MMC foi de 31,7 anos. Antes do PRK, o equivalente esférico médio era de -8,50 D (intervalo de -7,25 a -10,50 D). Em cada paciente, um olho foi aleatoriamente designado para PRK e uma única aplicação tópica intraoperatória de mitomicina C 0,02% por 15 segundos (Grupo 1) e o outro olho, por 30 segundos (Grupo 2). Os critérios de inclusão foram alta miopia, sem opacidade central da córnea e espessura inadequada da córnea para permitir um procedimento seguro de laser in situ keratomileusis. Refração, acuidade visual não corrigida, melhor acuidade visual corrigida por óculos (BSCVA) e evidência de lâmpada de fenda de opacidade da córnea (neblina) foram avaliados ao longo de 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Miopia ou astigmatismo miópico composto
- Erro de refração estável
- Nenhuma doença ocular associada
Critério de exclusão:
- Diabetes,
- Doenças autoimunes
- Anomalias topográficas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Uma única aplicação tópica intraoperatória de mitomicina C 0,02% por 15 segundos
|
Mitomicina 0,02%
|
|
Experimental: 2
Uma única aplicação tópica intraoperatória de mitomicina C 0,02% por 30 segundos
|
Mitomicina 0,02%
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BQ -1-07-ARVO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alta miopia
-
Shanghai Zhongshan HospitalAinda não está recrutandoAdenocarcinoma Gástrico | Adenocarcinoma Gastroesofágico | Imunoterapia | Tumores sólidos deficientes em reparação ou MSI-High
-
Shanghai Zhongshan HospitalAinda não está recrutandoImunoterapia | Tumores sólidos deficientes em reparação ou MSI-High | Adenocarcinoma de junção gástrica/gastroesofágica
-
Shanghai Zhongshan HospitalAinda não está recrutandoTumores sólidos deficientes em reparação ou MSI-High | Metástase de Linfonodo | Adenocarcinoma de junção gástrica/gastroesofágica | Lymphatic Invasion
-
Poitiers University HospitalRecrutamentoDoença de Alzheimer | Espectroscopia de Ressonância Magnética | Ultra High Field 7T | Progressão da Doença | Biomarcadores de RMFrança
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCRecrutamentoTumores Sólidos Avançados | Câncer do endométrio | Tumores sólidos deficientes em reparação ou MSI-High | Tumores Sólidos Avançados MSI-H ou dMMR | MSI-H/dMMR Câncer da junção gastroesofágica | Câncer Gástrico MSI-H/dMMR | Câncer colorretal MSI-H/DMMREstados Unidos, Austrália, Nova Zelândia
-
Shattuck Labs, Inc.ConcluídoMelanoma | Carcinoma de Células Renais | Linfoma de Hodgkin | Adenocarcinoma Gástrico | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço | Linfoma Difuso de Grandes Células B | Carcinoma Urotelial | Adenocarcinoma da Junção Gastroesofágica | Carcinoma de Células Escamosas... e outras condiçõesEstados Unidos, Canadá, Bélgica, Espanha