Evaluación del uso profiláctico de mitomicina C al 0,02 % para inhibir la formación de turbidez después de la queratectomía fotorrefractiva por miopía alta: 15 x 30 segundos (BQ-01-07-ARVO)
Evaluar y comparar el efecto del uso profiláctico de dos tiempos de exposición diferentes de mitomicina C (MMC) al 0,02 % para inhibir la formación de turbidez después de la queratectomía fotorrefractiva (PRK) para la miopía alta (> -7,0 D).
Métodos: Cuarenta y seis ojos de veintitrés pacientes, 8 hombres y 15 mujeres, con alta miopía fueron incluidos en este estudio prospectivo. La edad media en el momento de la PRK más MMC fue de 31,7 años. Antes de PRK, el equivalente esférico medio era -8,50 D (rango, -7,25 a -10,50 D). En cada paciente, un ojo fue asignado aleatoriamente a PRK y una sola aplicación tópica intraoperatoria de mitomicina C 0,02% durante 15 segundos (Grupo 1) y el ojo contralateral, durante 30 segundos (Grupo 2). Los criterios de inclusión fueron miopía alta, no opacidad corneal central y grosor corneal inadecuado para permitir un procedimiento seguro de queratomileusis in situ con láser. La refracción, la agudeza visual no corregida, la mejor agudeza visual corregida con anteojos (BSCVA) y la evidencia de opacidad corneal (neblina) con lámpara de hendidura se evaluaron durante 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miopía o astigmatismo miópico compuesto
- Error de refracción estable
- Sin enfermedad ocular asociada
Criterio de exclusión:
- Diabetes,
- Enfermedades autoinmunes
- Anomalías topográficas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Una única aplicación tópica intraoperatoria de mitomicina C 0,02% durante 15 segundos
|
Mitomicina 0,02%
|
|
Experimental: 2
Una sola aplicación tópica intraoperatoria de mitomicina C 0,02% durante 30 segundos
|
Mitomicina 0,02%
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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- BQ -1-07-ARVO
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