Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profilaktycznego stosowania mitomycyny C 0,02% w celu zahamowania tworzenia się zamglenia po fotorefrakcyjnej keratektomii z powodu dużej krótkowzroczności: 15 x 30 sekund (BQ-01-07-ARVO)

25 listopada 2008 zaktualizowane przez: Instituto de Olhos de Goiania

Ocena i porównanie wpływu profilaktycznego stosowania dwóch różnych czasów ekspozycji na mitomycynę C (MMC) 0,02% na zahamowanie powstawania zamglenia po keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK) w przypadku wysokiej krótkowzroczności (> -7,0 D).

Metody: Do tego prospektywnego badania włączono 46 oczu dwudziestu trzech pacjentów, 8 mężczyzn i 15 kobiet, z dużą krótkowzrocznością. Średni wiek w momencie PRK plus MMC wynosił 31,7 lat. Przed PRK średni ekwiwalent sferyczny wynosił -8,50 D (zakres od -7,25 do -10,50 D). U każdego pacjenta jedno oko zostało losowo przydzielone do PRK i pojedynczej śródoperacyjnej aplikacji miejscowej mitomycyny C 0,02% przez 15 sekund (grupa 1), a drugie oko przez 30 sekund (grupa 2). Kryteria włączenia obejmowały dużą krótkowzroczność, brak centralne zmętnienie rogówki i niewystarczająca grubość rogówki, aby umożliwić bezpieczną procedurę Laser in situ keratomileusis. Refrakcja, nieskorygowana ostrość wzroku, najlepsza ostrość wzroku skorygowana o okulary (BSCVA) i dowody zmętnienia rogówki (zamglenie) w lampie szczelinowej oceniano przez 12 miesięcy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krótkowzroczność lub złożony astygmatyzm krótkowzroczny
  • Stabilny błąd refrakcji
  • Brak powiązanych chorób oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca,
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Nieprawidłowości topograficzne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pojedyncza śródoperacyjna miejscowa aplikacja mitomycyny C 0,02% przez 15 sekund
Lek: PRK i pojedyncza śródoperacyjna miejscowa aplikacja mitomycyny C 0,02% przez 15 sekund
Mitomycyna 0,02%
Eksperymentalny: 2
Pojedyncza śródoperacyjna miejscowa aplikacja mitomycyny C 0,02% przez 30 sekund
Lek: PRK i pojedyncza śródoperacyjna miejscowa aplikacja mitomycyny C 0,02% przez 15 sekund
Mitomycyna 0,02%

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BQ -1-07-ARVO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj