预防性使用丝裂霉素 C 0.02% 以抑制高度近视光折射角膜切除术后混浊形成的评估：15 x 30 秒 (BQ-01-07-ARVO)
2008年11月25日 更新者：Instituto de Olhos de Goiania
评估和比较预防性使用两种不同暴露时间的丝裂霉素 C (MMC) 0.02% 以抑制高度近视 (> -7.0 D) 光折变角膜切除术 (PRK) 后混浊形成的效果。
方法：本前瞻性研究纳入高度近视患者 23 例 46 只眼，男性 8 例，女性 15 例。 PRK 加 MMC 时的平均年龄为 31.7 岁。 在 PRK 之前，平均等效球镜为 -8.50 D（范围，-7.25 至 -10.50 D）。 在每个患者中，一只眼睛被随机分配到 PRK 和单次术中局部应用丝裂霉素 C 0.02% 15 秒（第 1 组）和另一只眼睛，持续 30 秒（第 2 组）。纳入标准是高度近视，没有中央角膜混浊和角膜厚度不足，无法进行安全的激光原位角膜磨镶术手术。 在 12 个月内评估了屈光度、裸眼视力、最佳眼镜矫正视力 (BSCVA) 和角膜混浊（混浊）的裂隙灯证据
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近视或复合近视散光
- 稳定屈光不正
- 无相关眼病
排除标准：
- 糖尿病，
- 自身免疫性疾病
- 地形异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
术中单次局部应用丝裂霉素 C 0.02% 15 秒
|
丝裂霉素 0.02%
|
|
实验性的：2个
术中单次局部应用丝裂霉素 C 0.02% 30 秒
|
丝裂霉素 0.02%
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月26日
首次发布 (估计)
2007年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月25日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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