Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitomysiini C 0,02 %:n profylaktisen käytön arviointi valotaiteisen keratektomian jälkeisen sameuden estämiseksi korkean likinäköisyyden vuoksi: 15 x 30 sekuntia (BQ-01-07-ARVO)

tiistai 25. marraskuuta 2008 päivittänyt: Instituto de Olhos de Goiania

Arvioida ja vertailla kahden erilaisen mitomysiini C:n (MMC) 0,02 %:n altistusajan profylaktisen käytön vaikutusta sameuden muodostumisen estämiseksi valotaiteisen keratektomian (PRK) jälkeen korkean likinäköisyyden (> -7,0 D) yhteydessä.

Menetelmät: Tähän prospektiiviseen tutkimukseen sisällytettiin 46 silmää 23 potilaasta, 8 miehestä ja 15 naisesta, joilla oli korkea likinäköisyys. Keski-ikä PRK plus MMC:n aikana oli 31,7 vuotta. Ennen PRK:ta keskimääräinen pallomainen ekvivalentti oli -8,50 D (väli -7,25 - -10,50 D). Jokaisella potilaalla yksi silmä määritettiin satunnaisesti PRK:lle ja yksi intraoperatiivinen 0,02 % mitomysiini C:n paikallinen annostelu 15 sekunnin ajan (ryhmä 1) ja toinen silmä 30 sekunnin ajan (ryhmä 2). Sisällyskriteerit olivat korkea likinäköisyys, ei sarveiskalvon keskiopasiteetti ja riittämätön sarveiskalvon paksuus turvallisen Laser in situ keratomileusis -toimenpiteen mahdollistamiseksi. Taittuminen, korjaamaton näöntarkkuus, paras silmälasikorjattu näöntarkkuus (BSCVA) ja rakolampun näyttö sarveiskalvon sameudesta (haze) arvioitiin 12 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Likinäköisyys tai yhdistetty likinäköinen astigmatismi
  • Stabiili taittovirhe
  • Ei liittyvää silmäsairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes,
  • Autoimmuunisairaudet
  • Topografiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Yksi 0,02 % mitomysiini C:n intraoperatiivinen paikallinen annostelu 15 sekunnin ajan
Lääke: PRK ja yksi intraoperatiivinen paikallinen mitomysiini C 0,02 % annostelu 15 sekunnin ajan
Mitomysiini 0,02 %
Kokeellinen: 2
Yksi 0,02 % mitomysiini C:n intraoperatiivinen paikallinen annostelu 30 sekunnin ajan
Lääke: PRK ja yksi intraoperatiivinen paikallinen mitomysiini C 0,02 % annostelu 15 sekunnin ajan
Mitomysiini 0,02 %

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Olhos de Goiania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BQ -1-07-ARVO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa