Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den profylaktiske brug af Mitomycin C 0,02% til at hæmme uklarhed efter fotorefraktiv keratektomi for høj nærsynethed: 15 x 30 sekunder (BQ-01-07-ARVO)

25. november 2008 opdateret af: Instituto de Olhos de Goiania

At evaluere og sammenligne effekten af ​​den profylaktiske anvendelse af to forskellige eksponeringstider af mitomycin C (MMC) 0,02% for at hæmme uklarhed efter fotorefraktiv keratektomi (PRK) for høj nærsynethed (> -7,0 D).

Metoder: 46 øjne af 23 patienter, 8 mænd og 15 kvinder, med høj nærsynethed blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Gennemsnitsalderen på tidspunktet for PRK plus MMC var 31,7 år. Før PRK var den gennemsnitlige sfæriske ækvivalent -8,50 D (interval -7,25 til -10,50 D). Hos hver patient blev det ene øje tilfældigt tildelt PRK og en enkelt intraoperativ topisk applikation af mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder (Gruppe 1) og det andet øje i 30 sekunder (Gruppe 2). Inklusionskriterierne var høj nærsynethed, ingen central hornhindeopacitet og utilstrækkelig hornhindetykkelse til at tillade en sikker laser in situ keratomileusis-procedure. Refraktion, ukorrigeret synsskarphed, bedste brillekorrigerede synsskarphed (BSCVA) og spaltelampe-bevis for cornea-uklarhed (uklarhed) blev evalueret over 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myopi eller sammensat nærsynet astigmatisme
  • Stabil brydningsfejl
  • Ingen associeret øjensygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes,
  • Autoimmune sygdomme
  • Topografiske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
En enkelt intraoperativ topisk applikation af mitomycin C 0,02% i 15 sekunder
Medicin: PRK og en enkelt intraoperativ topisk applikation af mitomycin C 0,02% i 15 sekunder
Mitomycin 0,02 %
Eksperimentel: 2
En enkelt intraoperativ topisk applikation af mitomycin C 0,02% i 30 sekunder
Medicin: PRK og en enkelt intraoperativ topisk applikation af mitomycin C 0,02% i 15 sekunder
Mitomycin 0,02 %

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2007

Først opslået (Skøn)

27. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BQ -1-07-ARVO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner