Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av profylaktisk bruk av Mitomycin C 0,02 % for å hemme uklarhet etter fotorefraktiv keratektomi for høy nærsynthet: 15 x 30 sekunder (BQ-01-07-ARVO)

25. november 2008 oppdatert av: Instituto de Olhos de Goiania

For å evaluere og sammenligne effekten av profylaktisk bruk av to forskjellige eksponeringstider av mitomycin C (MMC) 0,02 % for å hemme uklarhet etter fotorefraktiv keratektomi (PRK) for høy nærsynthet (> -7,0 D).

Metoder: Førtiseks øyne av tjuetre pasienter, 8 menn og 15 kvinner, med høy nærsynthet ble inkludert i denne prospektive studien. Gjennomsnittlig alder på tidspunktet for PRK pluss MMC var 31,7 år. Før PRK var den gjennomsnittlige sfæriske ekvivalenten -8,50 D (område, -7,25 til -10,50 D). Hos hver pasient ble ett øye tilfeldig tildelt PRK og en enkelt intraoperativ topisk applikasjon av mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder (gruppe 1) og det andre øyet i 30 sekunder (gruppe 2). Inklusjonskriteriene var høy nærsynthet, ingen sentral hornhinneopasitet og utilstrekkelig hornhinnetykkelse for å tillate en sikker laser in situ keratomileusis-prosedyre. Refraksjon, ukorrigert synsskarphet, beste brillekorrigerte synsskarphet (BSCVA) og spaltelampe-bevis på hornhinneopasitet (uklarhet) ble evaluert over 12 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myopi eller sammensatt nærsynt astigmatisme
  • Stabil brytningsfeil
  • Ingen assosiert øyesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes,
  • Autoimmune sykdommer
  • Topografiske abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
En enkelt intraoperativ topisk applikasjon av mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder
Legemiddel: PRK og en enkelt intraoperativ topisk applikasjon av mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder
Mitomycin 0,02 %
Eksperimentell: 2
En enkelt intraoperativ topisk applikasjon av mitomycin C 0,02 % i 30 sekunder
Legemiddel: PRK og en enkelt intraoperativ topisk applikasjon av mitomycin C 0,02 % i 15 sekunder
Mitomycin 0,02 %

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BQ -1-07-ARVO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy nærsynthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere