KIDNET vs 瞑想/リラクゼーション - スリランカでの戦後のトラウマを負った子供たちの治療のための普及ランダム化比較試験
2007年11月26日 更新者：University of Konstanz
この研究の目的は、現地で訓練を受けた教師カウンセラーによって適用された場合のトラウマを負った子供の治療におけるKIDNETと瞑想/リラクゼーションプロトコルの有効性、および南アジア戦争の影響を受けた滞在者の子供コミュニティにおけるそのような治療の有効性と妥当性を評価することです.
調査の概要
詳細な説明
結果測定には、PTSD症状スコア、うつ病スコア、自殺念慮および関連する機能測定（学業成績を含む）が含まれます
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jaffna/Vallikamam、スリランカ
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Vallikamam/Jaffna の教育地区にある 6 つの調査対象学校の PTSD 診断を受けたすべての子供 11 歳から 15 歳の範囲
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 キッドネット
子供のためのナラティブ・エクスポージャー・セラピー
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子供のためのナラティブ・エクスポージャー・セラピー - 戦後のトラウマ、組織的暴力、拷問、虐待、その他の有害なライフイベントの治療のための短期介入
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実験的：2 瞑想/リラクゼーション
混合瞑想/リラクゼーションプロトコル
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呼吸瞑想、詠唱、体のリラクゼーションなど、伝統的/地域的な瞑想とリラクゼーションの練習のプロトコル
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実験的：3 KIDNET + 瞑想/リラクゼーション
プロトコルに従ってKIDNET、5か月の待機期間、その後プロトコルに従って瞑想/リラクゼーション
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子供のためのナラティブ・エクスポージャー・セラピー - 戦後のトラウマ、組織的暴力、拷問、虐待、その他の有害なライフイベントの治療のための短期介入
呼吸瞑想、詠唱、体のリラクゼーションなど、伝統的/地域的な瞑想とリラクゼーションの練習のプロトコル
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実験的：4 瞑想/リラクゼーション + KIDNET
プロトコルに従った Med/Relax、5 か月の待ち時間、プロトコルに従った KIDNET
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子供のためのナラティブ・エクスポージャー・セラピー - 戦後のトラウマ、組織的暴力、拷問、虐待、その他の有害なライフイベントの治療のための短期介入
呼吸瞑想、詠唱、体のリラクゼーションなど、伝統的/地域的な瞑想とリラクゼーションの練習のプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PTSD-CAPS-CA (DSM-IV) による症状
時間枠：プレテスト、5ヶ月、14ヶ月
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プレテスト、5ヶ月、14ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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M.I.N.I. によるうつ病スコアと自殺傾向キッドAとB
時間枠：プレテスト、5ヶ月、14ヶ月
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プレテスト、5ヶ月、14ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Brigitte Rockstroh, Prof Dr、University of Konstanz
- 主任研究者：Elisabeth Schauer, MA/MPH、University of Konstanz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月26日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mb/19.10.05
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キッドネットの臨床試験
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