KIDNET vs meditasjon/avslapning - en formidlings randomisert kontrollert prøvelse for behandling av traumatiserte barn etter krig på Sri Lanka
26. november 2007 oppdatert av: University of Konstanz
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av KIDNET versus en meditasjons-/avslapningsprotokoll i behandling av traumatiserte barn når de brukes av lokalt trente lærerrådgivere, samt effektiviteten og tilstrekkeligheten av en slik behandling i et sør-asiatisk krigsrammet oppholdsbarn. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfallsmål inkluderer PTSD symptomscore, depresjonsscore, selvmordstanker og relaterte funksjonsmål (inkludert skolekarakterer)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle barn med PTSD-diagnose fra seks undersøkte skoler i Vallikamam/Jaffna utdanningssoner aldersgruppe 11-15
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 KIDNET
Narrativ eksponeringsterapi for barn
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervensjon for behandling av traumer etter krig, organisert vold, tortur, overgrep og andre skadelige livshendelser
|
|
Eksperimentell: 2 Meditasjon/avspenning
blandet meditasjons-/avslapningsprotokoll
|
en protokoll for tradisjonell/lokal meditasjon og avspenningsøvelser, som pustemeditasjon, sang, kroppsavslapning
|
|
Eksperimentell: 3 KIDNET + Meditasjon/avspenning
KIDNET etter protokoll, ventetid på 5 måneder, deretter Meditasjon/Avspenning i henhold til protokoll
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervensjon for behandling av traumer etter krig, organisert vold, tortur, overgrep og andre skadelige livshendelser
en protokoll for tradisjonell/lokal meditasjon og avspenningsøvelser, som pustemeditasjon, sang, kroppsavslapning
|
|
Eksperimentell: 4 Meditasjon/avspenning + KIDNET
Med/Relax iht protokoll, 5 måneders ventetid, KIDNET iht protokoll
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervensjon for behandling av traumer etter krig, organisert vold, tortur, overgrep og andre skadelige livshendelser
en protokoll for tradisjonell/lokal meditasjon og avspenningsøvelser, som pustemeditasjon, sang, kroppsavslapning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD-symptomer i henhold til CAPS-CA (DSM-IV)
Tidsramme: pre-test, 5-mnd, 14-mnd
|
pre-test, 5-mnd, 14-mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjonsscore og suicidalitet i henhold til M.I.N.I. KID A og B
Tidsramme: pre-test, 5-mnd, 14-mnd
|
pre-test, 5-mnd, 14-mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Hovedetterforsker: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mb/19.10.05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .