KIDNET kontra Meditáció/Relaxáció – Randomizált, kontrollált terjesztési kísérlet traumatizált gyermekek háború utáni kezelésére Srí Lankán
2007. november 26. frissítette: University of Konstanz
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a KIDNET hatékonyságát a meditációs/relaxációs protokollal szemben a traumatizált gyermekek kezelésében, ha helyileg képzett tanári tanácsadók alkalmazzák, valamint az ilyen kezelés hatékonyságát és megfelelőségét egy dél-ázsiai háború sújtotta gyermekközösségben. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eredménymérések közé tartozik a PTSD tüneti pontszáma, a depresszió pontszáma, az öngyilkossági gondolatok és a kapcsolódó működési intézkedések (beleértve az iskolai osztályzatokat is)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden PTSD-s diagnózisban szenvedő gyermek hat vizsgált iskolából Vallikamam/Jaffna oktatási zónájában, 11-15 éves korosztály
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 KIDNET
Narratív expozíciós terápia gyermekeknek
|
Narratív expozíciós terápia gyermekeknek – rövid távú beavatkozás háború utáni traumák, szervezett erőszak, kínzás, bántalmazás és egyéb káros életesemények kezelésére
|
|
Kísérleti: 2 Meditáció/Relaxáció
vegyes Meditációs/Relaxációs Protokoll
|
a hagyományos/helyi meditációs és relaxációs gyakorlatok protokollja, mint például légzésmeditáció, kántálás, testlazítás
|
|
Kísérleti: 3 KIDNET + Meditáció/Relaxáció
KIDNET protokoll szerint, várakozási idő 5 hónap, majd Meditáció/Relaxáció protokoll szerint
|
Narratív expozíciós terápia gyermekeknek – rövid távú beavatkozás háború utáni traumák, szervezett erőszak, kínzás, bántalmazás és egyéb káros életesemények kezelésére
a hagyományos/helyi meditációs és relaxációs gyakorlatok protokollja, mint például légzésmeditáció, kántálás, testlazítás
|
|
Kísérleti: 4 Meditáció/Relaxáció + KIDNET
Med/Relax protokoll szerint, 5 hónap várakozási idő, protokoll szerint KIDNET
|
Narratív expozíciós terápia gyermekeknek – rövid távú beavatkozás háború utáni traumák, szervezett erőszak, kínzás, bántalmazás és egyéb káros életesemények kezelésére
a hagyományos/helyi meditációs és relaxációs gyakorlatok protokollja, mint például légzésmeditáció, kántálás, testlazítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PTSD-tünetek a CAPS-CA szerint (DSM-IV)
Időkeret: előteszt, 5 hónap, 14 hónap
|
előteszt, 5 hónap, 14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Depresszió pontszám és öngyilkosság a M.I.N.I. szerint. GYERMEK A és B
Időkeret: előteszt, 5 hónap, 14 hónap
|
előteszt, 5 hónap, 14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Kutatásvezető: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mb/19.10.05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .