KIDNET vs Méditation/Relaxation - un essai contrôlé randomisé de diffusion pour le traitement des enfants traumatisés après la guerre au Sri Lanka
26 novembre 2007 mis à jour par: University of Konstanz
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de KIDNET par rapport à un protocole de Méditation/Relaxation dans le traitement des enfants traumatisés lorsqu'il est appliqué par des enseignants-conseillers formés localement ainsi que l'efficacité et l'adéquation d'un tel traitement dans une communauté d'enfants séjournant touchée par la guerre en Asie du Sud. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures de résultats comprennent le score des symptômes du SSPT, le score de dépression, les idées suicidaires et les mesures de fonctionnement associées (y compris les notes scolaires)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants atteints de SSPT Diagnostic de six écoles interrogées dans les zones éducatives de Vallikamam/Jaffna tranche d'âge 11-15
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 KIDNET
Thérapie d'exposition narrative pour les enfants
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Narrative Exposure Therapy for Children - une intervention à court terme pour le traitement des traumatismes après la guerre, de la violence organisée, de la torture, des abus et d'autres événements préjudiciables de la vie
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Expérimental: 2 Méditation/Relaxation
Protocole mixte Méditation/Relaxation
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un protocole d'exercices de méditation et de relaxation traditionnels/locaux, tels que la méditation respiratoire, le chant, la relaxation corporelle
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Expérimental: 3 KIDNET + Méditation/Relaxation
KIDNET selon protocole, temps d'attente de 5 mois, puis Méditation/Relaxation selon protocole
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Narrative Exposure Therapy for Children - une intervention à court terme pour le traitement des traumatismes après la guerre, de la violence organisée, de la torture, des abus et d'autres événements préjudiciables de la vie
un protocole d'exercices de méditation et de relaxation traditionnels/locaux, tels que la méditation respiratoire, le chant, la relaxation corporelle
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Expérimental: 4 Méditation/Relaxation + KIDNET
Med/Relax selon protocole, 5 mois d'attente, KIDNET selon protocole
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Narrative Exposure Therapy for Children - une intervention à court terme pour le traitement des traumatismes après la guerre, de la violence organisée, de la torture, des abus et d'autres événements préjudiciables de la vie
un protocole d'exercices de méditation et de relaxation traditionnels/locaux, tels que la méditation respiratoire, le chant, la relaxation corporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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PTSD-Symptômes selon CAPS-CA (DSM-IV)
Délai: pré-test, 5 mois, 14 mois
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pré-test, 5 mois, 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de dépression & Suicidalité selon M.I.N.I. ENFANT A et B
Délai: pré-test, 5 mois, 14 mois
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pré-test, 5 mois, 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Chercheur principal: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2007
Première publication (Estimation)
27 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mb/19.10.05
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