KIDNET versus meditatie/ontspanning - een gerandomiseerde, gecontroleerde disseminatiestudie voor de behandeling van getraumatiseerde kinderen na oorlog in Sri Lanka
26 november 2007 bijgewerkt door: University of Konstanz
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van KIDNET versus een Meditatie/Ontspanningsprotocol te beoordelen bij de behandeling van getraumatiseerde kinderen wanneer toegepast door lokaal opgeleide lerarenbegeleiders, evenals de effectiviteit en geschiktheid van een dergelijke behandeling in een door de oorlog getroffen Zuid-Aziatische, door oorlog geteisterde kindergemeenschap. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitkomstmaten zijn onder meer PTSS-symptoomscore, depressiescore, suïcidale gedachten en gerelateerde functioneren (inclusief schoolcijfers)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen met PTSS-diagnose van zes onderzochte scholen in de educatieve zones van Vallikaamam/Jaffna, leeftijdscategorie 11-15
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 KIDNET
Narratieve exposure-therapie voor kinderen
|
Narrative Exposure Therapy for Children - een kortetermijninterventie voor de behandeling van trauma na oorlog, georganiseerd geweld, marteling, misbruik en andere schadelijke levensgebeurtenissen
|
|
Experimenteel: 2 Meditatie/Ontspanning
gemengd Meditatie/Ontspanningsprotocol
|
een protocol van traditionele/lokale meditatie- en ontspanningsoefeningen, zoals ademhalingsmeditatie, chanten, lichaamsontspanning
|
|
Experimenteel: 3 KIDNET + Meditatie/Ontspanning
KIDNET volgens protocol, wachttijd 5 maanden, daarna Meditatie/Ontspanning volgens protocol
|
Narrative Exposure Therapy for Children - een kortetermijninterventie voor de behandeling van trauma na oorlog, georganiseerd geweld, marteling, misbruik en andere schadelijke levensgebeurtenissen
een protocol van traditionele/lokale meditatie- en ontspanningsoefeningen, zoals ademhalingsmeditatie, chanten, lichaamsontspanning
|
|
Experimenteel: 4 Meditatie/Ontspanning + KIDNET
Med/Relax volgens protocol, 5 maanden wachttijd, KIDNET volgens protocol
|
Narrative Exposure Therapy for Children - een kortetermijninterventie voor de behandeling van trauma na oorlog, georganiseerd geweld, marteling, misbruik en andere schadelijke levensgebeurtenissen
een protocol van traditionele/lokale meditatie- en ontspanningsoefeningen, zoals ademhalingsmeditatie, chanten, lichaamsontspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PTSS-symptomen volgens CAPS-CA (DSM-IV)
Tijdsspanne: pre-test, 5 maanden, 14 maanden
|
pre-test, 5 maanden, 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressiescore en suïcidaliteit volgens M.I.N.I. KIND A en B
Tijdsspanne: pre-test, 5 maanden, 14 maanden
|
pre-test, 5 maanden, 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mb/19.10.05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .