KIDNET vs Meditation/Relaxation - en spridning randomiserad kontrollerad prövning för behandling av traumatiserade barn efter krig i Sri Lanka
26 november 2007 uppdaterad av: University of Konstanz
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av KIDNET kontra ett meditations-/avslappningsprotokoll vid behandling av traumatiserade barn när de tillämpas av lokalt utbildade lärarrådgivare samt effektiviteten och adekvatheten av en sådan behandling i en sydasiatisk krigspåverkad barngemenskap. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultatmått inkluderar PTSD-symptompoäng, depressionspoäng, självmordstankar och relaterade funktionsmått (inklusive skolbetyg)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn med PTSD-diagnos från sex undersökta skolor i Vallikamam/Jaffna utbildningszoner åldersintervall 11-15
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 KIDNET
Narrativ exponeringsterapi för barn
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervention för behandling av trauma efter krig, organiserat våld, tortyr, övergrepp och andra skadliga livshändelser
|
|
Experimentell: 2 Meditation/avkoppling
blandat meditations-/avslappningsprotokoll
|
ett protokoll för traditionell/lokal meditation och avslappningsövningar, såsom andningsmeditation, sång, kroppsavslappning
|
|
Experimentell: 3 KIDNET + Meditation/Avslappning
KIDNET enligt protokoll, väntetid 5 månader, därefter Meditation/Avslappning enligt protokoll
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervention för behandling av trauma efter krig, organiserat våld, tortyr, övergrepp och andra skadliga livshändelser
ett protokoll för traditionell/lokal meditation och avslappningsövningar, såsom andningsmeditation, sång, kroppsavslappning
|
|
Experimentell: 4 Meditation/Avslappning + KIDNET
Med/Relax enligt protokoll, 5 månaders väntetid, KIDNET enligt protokoll
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsiktig intervention för behandling av trauma efter krig, organiserat våld, tortyr, övergrepp och andra skadliga livshändelser
ett protokoll för traditionell/lokal meditation och avslappningsövningar, såsom andningsmeditation, sång, kroppsavslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PTSD-Symtom enligt CAPS-CA (DSM-IV)
Tidsram: förtest, 5 månader, 14 månader
|
förtest, 5 månader, 14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depressionspoäng & suicidalitet enligt M.I.N.I. KID A och B
Tidsram: förtest, 5 månader, 14 månader
|
förtest, 5 månader, 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Huvudutredare: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2007
Första postat (Uppskatta)
27 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mb/19.10.05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .