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KIDNET vs meditazione/rilassamento: uno studio controllato randomizzato di diffusione per il trattamento dei bambini traumatizzati dopo la guerra in Sri Lanka

26 novembre 2007 aggiornato da: University of Konstanz
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di KIDNET rispetto a un protocollo di meditazione/rilassamento nel trattamento di bambini traumatizzati quando applicato da consulenti insegnanti formati a livello locale, nonché l'efficacia e l'adeguatezza di tale trattamento in una comunità di bambini stayee colpita dalla guerra del sud-asiatico .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure di esito includono il punteggio dei sintomi di PTSD, il punteggio della depressione, l'ideazione suicidaria e le relative misure di funzionamento (inclusi i voti scolastici)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sri Lanka
      • Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
        • University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico da sei scuole intervistate nelle zone educative di Vallikamam/Jaffna fascia di età 11-15

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 RETE
Terapia dell'esposizione narrativa per bambini
Comportamentale: KIDNET
Terapia dell'esposizione narrativa per bambini - un intervento a breve termine per il trattamento del trauma dopo la guerra, la violenza organizzata, la tortura, l'abuso e altri eventi dannosi della vita
Sperimentale: 2 Meditazione/Rilassamento
Protocollo misto meditazione/rilassamento
Comportamentale: Meditazione/Rilassamento
un protocollo di meditazione tradizionale/locale e esercizi di rilassamento, come la meditazione del respiro, il canto, il rilassamento del corpo
Sperimentale: 3 KIDNET + Meditazione/Rilassamento
KIDNET secondo protocollo, tempo di attesa di 5 mesi, poi Meditazione/Rilassamento secondo protocollo
Comportamentale: KIDNET
Terapia dell'esposizione narrativa per bambini - un intervento a breve termine per il trattamento del trauma dopo la guerra, la violenza organizzata, la tortura, l'abuso e altri eventi dannosi della vita
Comportamentale: Meditazione/Rilassamento
un protocollo di meditazione tradizionale/locale e esercizi di rilassamento, come la meditazione del respiro, il canto, il rilassamento del corpo
Sperimentale: 4 Meditazione/Rilassamento + KIDNET
Med/Relax secondo protocollo, 5 mesi di attesa, KIDNET secondo protocollo
Comportamentale: KIDNET
Terapia dell'esposizione narrativa per bambini - un intervento a breve termine per il trattamento del trauma dopo la guerra, la violenza organizzata, la tortura, l'abuso e altri eventi dannosi della vita
Comportamentale: Meditazione/Rilassamento
un protocollo di meditazione tradizionale/locale e esercizi di rilassamento, come la meditazione del respiro, il canto, il rilassamento del corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di PTSD secondo CAPS-CA (DSM-IV)
Lasso di tempo: pre-test, 5 mesi, 14 mesi
pre-test, 5 mesi, 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di depressione e suicidalità secondo M.I.N.I. RAGAZZI A e B
Lasso di tempo: pre-test, 5 mesi, 14 mesi
pre-test, 5 mesi, 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

German Research Foundation
NGO vivo e.V.
GTZ-German Technical Cooperation, Germany
European Refugee Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
  • Investigatore principale: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mb/19.10.05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi post-traumatici da stress

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