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KIDNET vs. Meditation/Relaxation – eine randomisierte kontrollierte Verbreitungsstudie zur Behandlung traumatisierter Kinder nach dem Krieg in Sri Lanka

26. November 2007 aktualisiert von: University of Konstanz
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von KIDNET im Vergleich zu einem Meditations-/Entspannungsprotokoll bei der Behandlung traumatisierter Kinder zu bewerten, wenn es von lokal ausgebildeten Lehrerberatern angewendet wird, sowie die Wirksamkeit und Angemessenheit einer solchen Behandlung in einer vom Krieg betroffenen südasiatischen Kindergemeinschaft .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ergebnismaße umfassen PTSD-Symptom-Score, Depressions-Score, Suizidgedanken und verwandte Funktionsmaße (einschließlich Schulnoten)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
        • University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Kinder mit PTSD-Diagnose aus sechs befragten Schulen in den Bildungszonen von Vallikamam/Jaffna im Alter von 11 bis 15 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 KIDNET
Narrative Expositionstherapie für Kinder
Narrative Expositionstherapie für Kinder – eine Kurzzeitintervention zur Behandlung von Traumata nach Krieg, organisierter Gewalt, Folter, Missbrauch und anderen schädlichen Lebensereignissen
Experimental: 2 Meditation/Entspannung
gemischtes Meditations-/Entspannungsprotokoll
ein Protokoll traditioneller/lokaler Meditations- und Entspannungsübungen wie Atemmeditation, Gesang, Körperentspannung
Experimental: 3 KIDNET + Meditation/Entspannung
KIDNET nach Protokoll, Wartezeit 5 Monate, dann Meditation/Entspannung nach Protokoll
Narrative Expositionstherapie für Kinder – eine Kurzzeitintervention zur Behandlung von Traumata nach Krieg, organisierter Gewalt, Folter, Missbrauch und anderen schädlichen Lebensereignissen
ein Protokoll traditioneller/lokaler Meditations- und Entspannungsübungen wie Atemmeditation, Gesang, Körperentspannung
Experimental: 4 Meditation/Entspannung + KIDNET
Med/Relax nach Protokoll, 5 Monate Wartezeit, KIDNET nach Protokoll
Narrative Expositionstherapie für Kinder – eine Kurzzeitintervention zur Behandlung von Traumata nach Krieg, organisierter Gewalt, Folter, Missbrauch und anderen schädlichen Lebensereignissen
ein Protokoll traditioneller/lokaler Meditations- und Entspannungsübungen wie Atemmeditation, Gesang, Körperentspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PTBS-Symptome nach CAPS-CA (DSM-IV)
Zeitfenster: Vortest, 5 Monate, 14 Monate
Vortest, 5 Monate, 14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsscore & Suizidalität nach M.I.N.I. Kind A und B
Zeitfenster: Vortest, 5 Monate, 14 Monate
Vortest, 5 Monate, 14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
  • Hauptermittler: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörungen

Klinische Studien zur KIDNET

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