- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00564317
KIDNET vs. Meditation/Relaxation – eine randomisierte kontrollierte Verbreitungsstudie zur Behandlung traumatisierter Kinder nach dem Krieg in Sri Lanka
26. November 2007 aktualisiert von: University of Konstanz
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von KIDNET im Vergleich zu einem Meditations-/Entspannungsprotokoll bei der Behandlung traumatisierter Kinder zu bewerten, wenn es von lokal ausgebildeten Lehrerberatern angewendet wird, sowie die Wirksamkeit und Angemessenheit einer solchen Behandlung in einer vom Krieg betroffenen südasiatischen Kindergemeinschaft .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnismaße umfassen PTSD-Symptom-Score, Depressions-Score, Suizidgedanken und verwandte Funktionsmaße (einschließlich Schulnoten)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Kinder mit PTSD-Diagnose aus sechs befragten Schulen in den Bildungszonen von Vallikamam/Jaffna im Alter von 11 bis 15 Jahren
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1 KIDNET
Narrative Expositionstherapie für Kinder
|
Narrative Expositionstherapie für Kinder – eine Kurzzeitintervention zur Behandlung von Traumata nach Krieg, organisierter Gewalt, Folter, Missbrauch und anderen schädlichen Lebensereignissen
|
|
Experimental: 2 Meditation/Entspannung
gemischtes Meditations-/Entspannungsprotokoll
|
ein Protokoll traditioneller/lokaler Meditations- und Entspannungsübungen wie Atemmeditation, Gesang, Körperentspannung
|
|
Experimental: 3 KIDNET + Meditation/Entspannung
KIDNET nach Protokoll, Wartezeit 5 Monate, dann Meditation/Entspannung nach Protokoll
|
Narrative Expositionstherapie für Kinder – eine Kurzzeitintervention zur Behandlung von Traumata nach Krieg, organisierter Gewalt, Folter, Missbrauch und anderen schädlichen Lebensereignissen
ein Protokoll traditioneller/lokaler Meditations- und Entspannungsübungen wie Atemmeditation, Gesang, Körperentspannung
|
|
Experimental: 4 Meditation/Entspannung + KIDNET
Med/Relax nach Protokoll, 5 Monate Wartezeit, KIDNET nach Protokoll
|
Narrative Expositionstherapie für Kinder – eine Kurzzeitintervention zur Behandlung von Traumata nach Krieg, organisierter Gewalt, Folter, Missbrauch und anderen schädlichen Lebensereignissen
ein Protokoll traditioneller/lokaler Meditations- und Entspannungsübungen wie Atemmeditation, Gesang, Körperentspannung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PTBS-Symptome nach CAPS-CA (DSM-IV)
Zeitfenster: Vortest, 5 Monate, 14 Monate
|
Vortest, 5 Monate, 14 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depressionsscore & Suizidalität nach M.I.N.I. Kind A und B
Zeitfenster: Vortest, 5 Monate, 14 Monate
|
Vortest, 5 Monate, 14 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Hauptermittler: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mb/19.10.05
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