KIDNET vs. Meditaatio/Rentoutuminen – Satunnaistettu, kontrolloitu levitystutkimus traumatisoituneiden lasten hoitoon sodan jälkeen Sri Lankassa
maanantai 26. marraskuuta 2007 päivittänyt: University of Konstanz
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KIDNETin tehokkuutta meditaatio-/rentoutumisprotokollaa vastaan traumatisoituneiden lasten hoidossa, kun paikallisesti koulutetut opettajaohjaajat sitä käyttävät, sekä tällaisen hoidon tehokkuutta ja riittävyyttä Etelä-Aasian sodan vaikeissa oleskelevien lapsiyhteisössä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosmittauksiin kuuluvat PTSD-oireiden pisteet, masennuspisteet, itsemurha-ajatukset ja niihin liittyvät toimintatoimenpiteet (mukaan lukien kouluarvosanat)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki lapset, joilla on PTSD-diagnoosi kuudesta tutkitusta koulusta Vallikamam/Jaffnan koulutusvyöhykkeillä, ikäluokka 11-15
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 KIDNET
Narratiivinen altistumisterapia lapsille
|
Narrative Exposure Therapy for Children – lyhytaikainen interventio trauman hoitoon sodan, järjestäytyneen väkivallan, kidutuksen, hyväksikäytön ja muiden haitallisten elämäntapahtumien jälkeen
|
|
Kokeellinen: 2 Meditaatio/rentoutuminen
sekoitettu meditaatio/rentoutumisprotokolla
|
protokolla perinteisistä/paikallisista meditaatio- ja rentoutusharjoituksista, kuten hengitysmeditaatio, laulaminen, kehon rentoutuminen
|
|
Kokeellinen: 3 KIDNET + Meditaatio/rentoutuminen
KIDNET protokollan mukaan, odotusaika 5 kuukautta, sitten meditaatio/rentoutuminen protokollan mukaan
|
Narrative Exposure Therapy for Children – lyhytaikainen interventio trauman hoitoon sodan, järjestäytyneen väkivallan, kidutuksen, hyväksikäytön ja muiden haitallisten elämäntapahtumien jälkeen
protokolla perinteisistä/paikallisista meditaatio- ja rentoutusharjoituksista, kuten hengitysmeditaatio, laulaminen, kehon rentoutuminen
|
|
Kokeellinen: 4 Meditaatio/rentoutuminen + KIDNET
Med/Relax protokollan mukaan, odotusaika 5 kuukautta, KIDNET protokollan mukaan
|
Narrative Exposure Therapy for Children – lyhytaikainen interventio trauman hoitoon sodan, järjestäytyneen väkivallan, kidutuksen, hyväksikäytön ja muiden haitallisten elämäntapahtumien jälkeen
protokolla perinteisistä/paikallisista meditaatio- ja rentoutusharjoituksista, kuten hengitysmeditaatio, laulaminen, kehon rentoutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireet CAPS-CA:n (DSM-IV) mukaan
Aikaikkuna: esitesti, 5 kuukautta, 14 kuukautta
|
esitesti, 5 kuukautta, 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuspisteet ja itsetuhoisuus M.I.N.I. LAPS A ja B
Aikaikkuna: esitesti, 5 kuukautta, 14 kuukautta
|
esitesti, 5 kuukautta, 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Päätutkija: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mb/19.10.05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .