KIDNET vs Meditación/Relajación: un ensayo controlado aleatorizado de difusión para el tratamiento de niños traumatizados después de la guerra en Sri Lanka
26 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Konstanz
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de KIDNET frente a un protocolo de meditación/relajación en el tratamiento de niños traumatizados cuando lo aplican maestros consejeros capacitados localmente, así como la efectividad y la adecuación de dicho tratamiento en una comunidad de niños residentes afectados por la guerra en el sur de Asia. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de resultado incluyen puntuación de síntomas de TEPT, puntuación de depresión, ideación suicida y medidas de funcionamiento relacionadas (incluidas las calificaciones escolares)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños con diagnóstico de PTSD de seis escuelas encuestadas en las zonas educativas de Vallikamam/Jaffna rango de edad 11-15
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 RIÑÓN
Terapia de exposición narrativa para niños
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Terapia de exposición narrativa para niños: una intervención a corto plazo para el tratamiento del trauma después de la guerra, la violencia organizada, la tortura, el abuso y otros eventos perjudiciales de la vida.
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Experimental: 2 Meditación/Relajación
Protocolo mixto de meditación/relajación
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un protocolo de meditación tradicional/local y ejercicios de relajación, como meditación de respiración, canto, relajación corporal
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Experimental: 3 KIDNET + Meditación/Relajación
KIDNET según protocolo, tiempo de espera de 5 meses, luego Meditación/Relajación según protocolo
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Terapia de exposición narrativa para niños: una intervención a corto plazo para el tratamiento del trauma después de la guerra, la violencia organizada, la tortura, el abuso y otros eventos perjudiciales de la vida.
un protocolo de meditación tradicional/local y ejercicios de relajación, como meditación de respiración, canto, relajación corporal
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Experimental: 4 Meditación/Relajación + KIDNET
Med/Relax según protocolo, 5 meses de tiempo de espera, KIDNET según protocolo
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Terapia de exposición narrativa para niños: una intervención a corto plazo para el tratamiento del trauma después de la guerra, la violencia organizada, la tortura, el abuso y otros eventos perjudiciales de la vida.
un protocolo de meditación tradicional/local y ejercicios de relajación, como meditación de respiración, canto, relajación corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PTSD-Síntomas según CAPS-CA (DSM-IV)
Periodo de tiempo: prueba previa, 5 meses, 14 meses
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prueba previa, 5 meses, 14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de depresión y tendencias suicidas según M.I.N.I. NIÑO A y B
Periodo de tiempo: prueba previa, 5 meses, 14 meses
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prueba previa, 5 meses, 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Investigador principal: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mb/19.10.05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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