KIDNET vs Meditace/Relaxace – Šíření randomizované kontrolované studie pro léčbu traumatizovaných dětí po válce na Srí Lance
26. listopadu 2007 aktualizováno: University of Konstanz
Účelem této studie je zhodnotit účinnost KIDNETu oproti protokolu meditace/relaxace při léčbě traumatizovaných dětí při aplikaci místně vyškolenými učitelskými poradci, jakož i účinnost a přiměřenost takové léčby v jihoasijské válkou postižené dětské komunitě. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky zahrnují skóre příznaků PTSD, skóre deprese, sebevražedné myšlenky a související funkční opatření (včetně školních známek)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Srí Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti s diagnózou PTSD ze šesti zkoumaných škol ve vzdělávacích zónách Vallikamam/Jaffna ve věku 11–15 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 KIDNET
Narativní expoziční terapie pro děti
|
Narativní expoziční terapie pro děti – krátkodobá intervence pro léčbu traumatu po válce, organizovaného násilí, mučení, zneužívání a dalších škodlivých životních událostí
|
|
Experimentální: 2 Meditace/relaxace
smíšený protokol meditace/relaxace
|
protokol tradičních/místních meditačních a relaxačních cvičení, jako je dechová meditace, zpěv, relaxace těla
|
|
Experimentální: 3 KIDNET + Meditace/relaxace
KIDNET dle protokolu, čekací doba 5 měsíců, poté Meditace/Relaxace dle protokolu
|
Narativní expoziční terapie pro děti – krátkodobá intervence pro léčbu traumatu po válce, organizovaného násilí, mučení, zneužívání a dalších škodlivých životních událostí
protokol tradičních/místních meditačních a relaxačních cvičení, jako je dechová meditace, zpěv, relaxace těla
|
|
Experimentální: 4 Meditace/Relaxace + KIDNET
Med/Relax dle protokolu, čekací doba 5 měsíců, KIDNET dle protokolu
|
Narativní expoziční terapie pro děti – krátkodobá intervence pro léčbu traumatu po válce, organizovaného násilí, mučení, zneužívání a dalších škodlivých životních událostí
protokol tradičních/místních meditačních a relaxačních cvičení, jako je dechová meditace, zpěv, relaxace těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PTSD-příznaky podle CAPS-CA (DSM-IV)
Časové okno: předtest, 5 měsíců, 14 měsíců
|
předtest, 5 měsíců, 14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre deprese a sebevražda podle M.I.N.I. KID A a B
Časové okno: předtest, 5 měsíců, 14 měsíců
|
předtest, 5 měsíců, 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mb/19.10.05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .