KIDNET vs Meditation/Relaxation — рандомизированное контролируемое исследование по распространению информации о лечении травмированных детей после войны в Шри-Ланке
26 ноября 2007 г. обновлено: University of Konstanz
Целью данного исследования является оценка эффективности KIDNET по сравнению с протоколом медитации/релаксации в лечении травмированных детей при применении обученными на месте учителями-консультантами, а также эффективность и адекватность такого лечения в пострадавшем от войны в Южной Азии детском сообществе. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии исхода включают оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства, оценку депрессии, суицидальные мысли и связанные с ними показатели функционирования (включая школьные оценки).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Шри-Ланка
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все дети с диагнозом ПТСР из шести опрошенных школ в образовательных зонах Валликамам/Джафна возрастной диапазон 11-15 лет
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 КИДНЕТ
Нарративная экспозиционная терапия для детей
|
Нарративная экспозиционная терапия для детей - краткосрочное вмешательство для лечения травм после войны, организованного насилия, пыток, жестокого обращения и других пагубных жизненных событий.
|
|
Экспериментальный: 2 Медитация/Расслабление
смешанный протокол медитации/релаксации
|
протокол традиционной/местной медитации и упражнений на расслабление, таких как дыхательная медитация, пение, расслабление тела
|
|
Экспериментальный: 3 КИДНЕТ + Медитация/Расслабление
KIDNET по протоколу, время ожидания 5 месяцев, затем Медитация/Релаксация по протоколу
|
Нарративная экспозиционная терапия для детей - краткосрочное вмешательство для лечения травм после войны, организованного насилия, пыток, жестокого обращения и других пагубных жизненных событий.
протокол традиционной/местной медитации и упражнений на расслабление, таких как дыхательная медитация, пение, расслабление тела
|
|
Экспериментальный: 4 Медитация/Расслабление + KIDNET
Med/Relax по протоколу, срок ожидания 5 месяцев, KIDNET по протоколу
|
Нарративная экспозиционная терапия для детей - краткосрочное вмешательство для лечения травм после войны, организованного насилия, пыток, жестокого обращения и других пагубных жизненных событий.
протокол традиционной/местной медитации и упражнений на расслабление, таких как дыхательная медитация, пение, расслабление тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы ПТСР согласно CAPS-CA (DSM-IV)
Временное ограничение: предварительный тест, 5 месяцев, 14 месяцев
|
предварительный тест, 5 месяцев, 14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка депрессии и суицидальных наклонностей по шкале M.I.N.I. МАЛЫШ А и Б
Временное ограничение: предварительный тест, 5 месяцев, 14 месяцев
|
предварительный тест, 5 месяцев, 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Главный следователь: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mb/19.10.05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .