KIDNET vs Meditação/Relaxamento - uma Disseminação Randomizada e Controlada para o Tratamento de Crianças Traumatizadas Após a Guerra no Sri Lanka
26 de novembro de 2007 atualizado por: University of Konstanz
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do KIDNET versus um protocolo de meditação/relaxamento no tratamento de crianças traumatizadas quando aplicado por professores conselheiros treinados localmente, bem como a eficácia e adequação de tal tratamento em uma comunidade infantil afetada pela guerra no sul da Ásia. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medidas de desfecho incluem pontuação de sintomas de TEPT, pontuação de depressão, ideação suicida e medidas de funcionamento relacionadas (incluindo notas escolares)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças com diagnóstico de TEPT de seis escolas pesquisadas nas zonas educacionais de Vallikamam/Jaffna, faixa etária de 11 a 15 anos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 KIDNET
Terapia de Exposição Narrativa para Crianças
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Terapia de Exposição Narrativa para Crianças - uma intervenção de curto prazo para o tratamento de traumas pós-guerra, violência organizada, tortura, abuso e outros eventos prejudiciais da vida
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Experimental: 2 Meditação/Relaxamento
Protocolo misto de meditação/relaxamento
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um protocolo de meditação tradicional/local e exercícios de relaxamento, como meditação respiratória, cânticos, relaxamento corporal
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Experimental: 3 KIDNET + Meditação/Relaxamento
KIDNET de acordo com o protocolo, tempo de espera de 5 meses, depois Meditação/Relaxamento de acordo com o protocolo
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Terapia de Exposição Narrativa para Crianças - uma intervenção de curto prazo para o tratamento de traumas pós-guerra, violência organizada, tortura, abuso e outros eventos prejudiciais da vida
um protocolo de meditação tradicional/local e exercícios de relaxamento, como meditação respiratória, cânticos, relaxamento corporal
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Experimental: 4 Meditação/Relaxamento + KIDNET
Med/Relax de acordo com o protocolo, 5 meses de tempo de espera, KIDNET de acordo com o protocolo
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Terapia de Exposição Narrativa para Crianças - uma intervenção de curto prazo para o tratamento de traumas pós-guerra, violência organizada, tortura, abuso e outros eventos prejudiciais da vida
um protocolo de meditação tradicional/local e exercícios de relaxamento, como meditação respiratória, cânticos, relaxamento corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de PTSD de acordo com CAPS-CA (DSM-IV)
Prazo: pré-teste, 5 meses, 14 meses
|
pré-teste, 5 meses, 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de depressão e suicídio de acordo com M.I.N.I. CRIANÇA A e B
Prazo: pré-teste, 5 meses, 14 meses
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pré-teste, 5 meses, 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Investigador principal: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mb/19.10.05
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Ensaios clínicos em KIDNET
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University of KonstanzGerman Research Foundation; European Refugee FundConcluído
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University of KonstanzGerman Research Foundation; NGO vivo e.V.; GTZ-German Technical Cooperation, rmany e outros colaboradoresConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático
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University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Trust; Lincolnshire Partnership NHS Foundation...ConcluídoViolência doméstica | Trauma, Psicológico | Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Crianças | Terapia de Exposição Narrativa | Transtorno de Estresse Pós-Traumático na Adolescência | Complexo de Transtorno de Estresse Pós-TraumáticoReino Unido