Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KIDNET kontra medytacja/relaksacja – randomizowana, kontrolowana próba rozpowszechniania w leczeniu dzieci z traumą po wojnie na Sri Lance

26 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Konstanz
Celem tego badania jest ocena skuteczności KIDNET w porównaniu z protokołem medytacji/relaksacji w leczeniu dzieci po traumie, gdy są one stosowane przez lokalnie przeszkolonych doradców nauczycieli, a także skuteczność i adekwatność takiego leczenia w południowoazjatyckiej społeczności dzieci dotkniętych wojną .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miary wyników obejmują ocenę objawów PTSD, ocenę depresji, myśli samobójcze i powiązane miary funkcjonowania (w tym stopnie szkolne)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sri Lanka
      • Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
        • University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie dzieci z diagnozą PTSD z sześciu badanych szkół w strefach edukacyjnych Vallikamam/Jaffna przedział wiekowy 11-15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 KIDNET
Narracyjna terapia ekspozycji dla dzieci
Behawioralne: KIDNET
Narracyjna Terapia Ekspozycyjna dla Dzieci - krótkoterminowa interwencja w leczeniu traumy po wojnie, zorganizowanej przemocy, torturach, znęcaniu się i innych szkodliwych wydarzeniach życiowych
Eksperymentalny: 2 Medytacja/Relaks
mieszany protokół medytacji/relaksacji
Behawioralne: Medytacja/Relaks
protokół tradycyjnej/lokalnej medytacji i ćwiczeń relaksacyjnych, takich jak medytacja oddechowa, intonowanie, relaksacja ciała
Eksperymentalny: 3 KIDNET + Medytacja/Relaks
KIDNET wg protokołu, czas oczekiwania 5 miesięcy, następnie Medytacja/Relaks wg protokołu
Behawioralne: KIDNET
Narracyjna Terapia Ekspozycyjna dla Dzieci - krótkoterminowa interwencja w leczeniu traumy po wojnie, zorganizowanej przemocy, torturach, znęcaniu się i innych szkodliwych wydarzeniach życiowych
Behawioralne: Medytacja/Relaks
protokół tradycyjnej/lokalnej medytacji i ćwiczeń relaksacyjnych, takich jak medytacja oddechowa, intonowanie, relaksacja ciała
Eksperymentalny: 4 Medytacja/Relaks + KIDNET
Med/Relax wg protokołu, czas oczekiwania 5 miesięcy, KIDNET wg protokołu
Behawioralne: KIDNET
Narracyjna Terapia Ekspozycyjna dla Dzieci - krótkoterminowa interwencja w leczeniu traumy po wojnie, zorganizowanej przemocy, torturach, znęcaniu się i innych szkodliwych wydarzeniach życiowych
Behawioralne: Medytacja/Relaks
protokół tradycyjnej/lokalnej medytacji i ćwiczeń relaksacyjnych, takich jak medytacja oddechowa, intonowanie, relaksacja ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy PTSD według CAPS-CA (DSM-IV)
Ramy czasowe: test wstępny, 5 miesięcy, 14 miesięcy
test wstępny, 5 miesięcy, 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik depresji i samobójstwa według M.I.N.I. DZIECKO A i B
Ramy czasowe: test wstępny, 5 miesięcy, 14 miesięcy
test wstępny, 5 miesięcy, 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Konstanz

Współpracownicy

German Research Foundation
NGO vivo e.V.
GTZ-German Technical Cooperation, Germany
European Refugee Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
  • Główny śledczy: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mb/19.10.05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KIDNET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj