KIDNET vs meditation/afslapning - et randomiseret kontrolleret formidlingsforsøg til behandling af traumatiserede børn efter krig i Sri Lanka
26. november 2007 opdateret af: University of Konstanz
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af KIDNET versus en meditations-/afslapningsprotokol til behandling af traumatiserede børn, når de anvendes af lokalt uddannede lærerrådgivere, samt effektiviteten og tilstrækkeligheden af en sådan behandling i et sydasiatisk krigsramt opholdsbørn. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultatmål inkluderer PTSD symptomscore, depressionsscore, selvmordstanker og relaterede funktionsmålinger (inklusive skolekarakterer)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaffna/Vallikamam, Sri Lanka
- University of Konstanz/vivo e.V. Germany & Vallikamam/Jaffna Educational Zones, Sri Lanka
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle børn med PTSD-diagnose fra seks undersøgte skoler i Vallikamam/Jaffna uddannelseszoner aldersgruppe 11-15
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 KIDNET
Narrativ eksponeringsterapi for børn
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsigtet intervention til behandling af traumer efter krig, organiseret vold, tortur, misbrug og andre skadelige livsbegivenheder
|
|
Eksperimentel: 2 Meditation/Afslapning
blandet meditations/afslapningsprotokol
|
en protokol for traditionel/lokal meditation og afspændingsøvelser, såsom vejrtrækningsmeditation, sang, kropsafspænding
|
|
Eksperimentel: 3 KIDNET + Meditation/Afslapning
KIDNET efter protokol, ventetid på 5 måneder, derefter Meditation/Afslapning efter protokol
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsigtet intervention til behandling af traumer efter krig, organiseret vold, tortur, misbrug og andre skadelige livsbegivenheder
en protokol for traditionel/lokal meditation og afspændingsøvelser, såsom vejrtrækningsmeditation, sang, kropsafspænding
|
|
Eksperimentel: 4 Meditation/Afslapning + KIDNET
Med/Relax iht. protokol, 5 måneders ventetid, KIDNET iht. protokol
|
Narrative Exposure Therapy for Children - en kortsigtet intervention til behandling af traumer efter krig, organiseret vold, tortur, misbrug og andre skadelige livsbegivenheder
en protokol for traditionel/lokal meditation og afspændingsøvelser, såsom vejrtrækningsmeditation, sang, kropsafspænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD-symptomer ifølge CAPS-CA (DSM-IV)
Tidsramme: pre-test, 5-måneder, 14-måneder
|
pre-test, 5-måneder, 14-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressionsscore & Suicidalitet ifølge M.I.N.I. KID A og B
Tidsramme: pre-test, 5-måneder, 14-måneder
|
pre-test, 5-måneder, 14-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brigitte Rockstroh, Prof Dr, University of Konstanz
- Ledende efterforsker: Elisabeth Schauer, MA/MPH, University of Konstanz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2007
Først opslået (Skøn)
27. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mb/19.10.05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .