慢性肉芽腫症の遺伝子治療 (CGD)
2007年11月27日 更新者：Johann Wolfgang Goethe University Hospital
X染色体連鎖性慢性肉芽腫症に対する第I/II相遺伝子治療研究
この研究の目的は、慢性肉芽腫症 (CGD) の化学療法前処置 (ブスルファン) 患者の末梢血のレトロウイルス遺伝子修正自己 CD34+ 細胞の注入後の副作用とリスクを評価することです。
また、患者の末梢血中の遺伝子修正され機能的に活性な顆粒球および骨髄中の生着が監視され、文書化される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Frankfurt、ドイツ、60596
- University Hospital, Hematology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- X連鎖慢性肉芽腫症
- 生命を脅かす重度の感染症の病歴
- HLAが一致する関連または非関連ドナーなし
- 生命を脅かす感染症/臓器不全に対する治療抵抗性
- 他の治療オプションはありません。 BMT
除外基準:
- 18歳未満
- HIV感染
- 平均余命 > 2 年
- 従来の治療法（抗生物質、同種顆粒球）で治療可能な感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
安全性、毒性、実現可能性
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遺伝子修正幹細胞の移植、呼吸バーストの機能的再構築、臨床的利益
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dieter Hoelzer, MD, PhD、University Hospital Frankfurt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月27日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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