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만성 육아종증에 대한 유전자 치료 (CGD)

2007년 11월 27일 업데이트: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

X-연관 만성 육아종 질환에 대한 I/II상 유전자 치료 연구

이 연구의 목적은 만성 육아종증(CGD)을 앓고 있는 화학 요법 조절(부술판) 환자의 말초 혈액의 레트로바이러스 유전자 교정 자가 CD34+ 세포의 주입 후 부작용 및 위험을 평가하는 것입니다. 또한 환자의 말초 혈액에서 유전자 교정 및 기능 활성 과립구 및 골수 생착을 모니터링하고 문서화합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • University Hospital, Hematology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • x-연관 만성 육아종증
  • 생명을 위협하는 심각한 감염의 역사
  • HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자 없음
  • 치료 저항성 생명을 위협하는 감염/장기 기능 장애
  • 다른 치료 옵션이 없습니다. 비엠티

제외 기준:

  • 18세 미만
  • HIV 감염
  • 기대 수명 > 2년
  • 기존 요법으로 치료할 수 있는 감염(항생제, 동종 과립구)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성, 독성 및 타당성
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유전자 교정 줄기세포의 생착, 호흡 파열의 기능적 재구성, 임상적 이점
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

협력자

German Federal Ministry of Education and Research

수사관

  • 수석 연구원: Dieter Hoelzer, MD, PhD, University Hospital Frankfurt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 58/59
  • DeReG 31
  • KSG 31

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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